经过7年的努力，“弗戈制药工程国际论坛”去到了北京、上海、南京等地，一步一个脚印地走到今天，来到泰州，每一年都能为业界带来政策、理念、技术方面的新讯息，并成为制药精英聚集交流的平台。在6月的泰州，出席“2015(第七届)弗戈制药工程国际论坛”的36位演讲专家，与420余名与会者分享了制药工程领域的宝贵经验，他们用自专业领域的丰厚博识，对当前国内外制药工程领域的先进理念及一流技术作出了诠释。本文将撷取部分演讲语录以铭记这一刻，并弥补未能亲临现场听众的遗憾。

企业应根据药品生产的工艺要求、复杂性、技术实现性等因素选择系统，合理确认和验证方法对设施、设备、工艺、清洁等进行确认与验证实施，保持验证文件的相关文件。

——刘燕鲁，原北京食品药品监督管理局官员

GMP仅是原则，不是具体的实施方法手段规定。

——吴军，国家食品药品监督管理总局培训中心客座教授

R&D最为重要的是缔造药品质量及将其成功转化至未来生产环节。

——时伟，诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理

在这个案例中，项目分为定义及方案阶段、设计阶段、采购阶段、制造阶段、焊接实施、检查及测试阶段、测试实施及运输阶段。

——王伟 ，上海净泽洁净设备有限公司总经理

确认项目执行模式：业主内部自主、总包模式(EPC模式)及第三方代业主模式(EPCMv模式)。

——戚鉴铭，上海科克雷蒙建筑工程有限公司的高级工艺经理

多道枕式包装机有诸多优点：袋形小巧，包装精致，多点监控，可实现在线控制，联线作业生产效率高，节省人力成本。

——王曦梅，发泰(天津)科技有限公司设备事业部经理兼总工程师

东富龙系统集成的价值体现在：法规、效率、自动化、接口、成本、验证及管理/服务等诸多方面。

——郑金旺，上海东富龙科技股份有限公司副总经理

全面开展智能制造技术研究，发展高端装备制造业从制造大国向制造强国转变。

——李树德，武汉喜康药业厂长

GMP项目管理要点是药厂应该有一整套运作GMP项目的管理体系;应保证设计、施工、安装、调试等项目过程有效受控。

——徐文勤，制药工程领域专家

符合cGMP规范的清洗消毒方案，洗涤设备、洗涤流程、维修和验证保证洁净服洗涤使用的安全性，同时能保证消毒结果的正式性和一致性，能够在最大程度上杜绝设备、操作和管理因素带来的污染风险。

——Kathleen Martikke，美诺公司清洗消毒资深专家

热融工艺主要用途：掩气味、改善口感、改善外观颜色、缓释、防潮、增强化学稳定性以及提高产品流动性。

——李滨，中翔技术有限公司总经理

医药行业的从业者，无论市药品监管部门还是药品生产企业，其终极目标药品质量。

——王力，陕西省药品检验所

什么是好项目?符合规范要求;符合工艺要求;符合管理要求;符合生产要求;符合经营要求。

——邵天君，北京长峰金鼎科技有限公司总工程师兼总经理

只需一套软件，就能实现企业整体解决方案，集中监测和管理GxP受控环境的关键参数。

——姜焱，维萨拉(北京)测量技术有限公司商务发展经理

MES与控制系统集成，对设备的状态和运行参数进行实时管理和控制，确保设备被正确使用，运行参数准确，生产流程控制符合工艺，降低人员误操作带来的风险。

——夏跃坚，国家药监总局认证中心客座教授

批次追溯-在明确厂内供货原则的前提下(如FIFO、近效期先出库)，通过对厂内物流的管理控制，来实现批次追溯的功能。

——李兴波，易往信息技术有限公司咨询服务部高级咨询顾问

中药注射剂产业之‘困’在于成分复杂，质量难于控制。

——陈钟，神威药业集团有限公司副总裁

‘好药’是生产出来，不是检验出来的，药品批次间的一致性将是评价药品质量层次的关键。

——鞠爱春，天津天士力之骄药业有限公司总经理

诚信正直、弃伪存真、稳扎稳打、慢即是快。

——李放，南京圣和药业股份有限公司供应链总监

中药提取的根本性特征在于在生产过程中如何保持提取物(浸膏、干粉)组份的平衡并且在规定的标准范围内，以及在生产过程中而不在分子内水平不发生变化。

——张金巍，天津天士力制药集团股份有限公司董事长办公室项目总监