由德国弗戈工业媒体主办的“2015弗戈制药工程国际论坛”于6月4日在江苏泰州举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量,采用主会场与分论坛相结合,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理戚鉴铭先生在2015弗戈制药工程国际论坛上关于“固体制剂项目案例分享”的发言。
演讲现场
关于戚鉴铭先生:
戚鉴铭
19年医药工程项目和药厂设备维护管理经验,19年辉瑞制药厂工作经验和GMP厂房设备验证经验,19年USFDA和EU药厂建厂工程经验。
职业经历:
2012.9.1-现在 科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理, 项目经理:上海勃林格殷格翰制药工厂熊猫项目项目经理,诺华杭州天元生物工厂疫苗改建项目工艺设计、流感疫苗车间工艺及布局设计、动物实验房设计、仓库设计、疫苗灌装车间设计;
DSM口服固体制剂新车间概念设计
2011.1.1- 2012.9.1 深圳信立泰药业股份有限公司项目总监:口服固体制剂和原料药的项目,总投资2.5亿RMB,主要职责是项目概念设计和施工图设计和采购和施工管理和验证,项目在2012年5月通过欧盟审计。
2008.9.1-2011.1.1 胡克科可雷蒙工程技术咨询有限公司,高级工艺工程师:费森尤斯医疗工程,百特广州项目负责设计机电施工和验证;北京微谷项目(疫苗项目)
设计经理,杭州赛诺菲安万特项目(口服固体制剂项目)。
2008.1.1-2008.9.1 苏州爱美津制药有限公司工程部经理
2005.4.31-2007.12.31 南通联亚制药工程部资深经理
1995.10- 2005.4 辉瑞普强苏州制药有限公司电器技术员、维修主管、设备维护经理。
Qi Jianming
Qualifications:19 years Pharmaceutical project and maintenance skill and pharmaceutical equipment Management experience.19 years international company Pfizer Upjohn Pharmaceutical Company working experience and GMP plant equipment and facility and utility validation experience.19 years USFDA and EU pharmaceutical project experience
Professional Experience:
2012.9.1-Now Cockram Project & construction Management,Senior Process Manager & Project Manager.Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Shanghai plant Panda Project Manager,Novartis Hangzou Tianyuan plant vaccine Renovation project Process Design.DSM OSD new workshop concept design
2011.1.1- 2012.9.1 Salubris Pharmaceutical Ltd, Project director.Salubris Project director for Salubris Dayawan project.The new OSD plant is passed EU audit on 2012 May.
2008.9.1- 2011.1.1 Hookercockram Project & construction Management, Senior Process Engineer for Fresenius Medical Care Project, process design review of WFI Purified water and clean steam system, production process HVAC, and installation commissioning and qualification.
2008.1.1- 2008.9.1,Suzhou Amerigen Pharmaceutical, Ltd. Engineering Department Manager
2005.4.31- 2007.12.31 Nantong Novast Laboratories(China), Ltd. Engineering Department Senior Manager
1995.10- 2005.4 Pfizer Upjohn Suzhou Pharmaceutical Company Electrical technician, Maintenance Supervisor, Maintenance manager
1984-1995.10 Suzhou ZhengYa Silk Company.