由德国弗戈工业媒体主办的“2015弗戈制药工程国际论坛”于6月4日在江苏泰州举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量,采用主会场与分论坛相结合,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是制药行业专家姜文昕先生在2015弗戈制药工程国际论坛上关于“ 以质量风险管理为基础的质量管理体系的建设及验证”的发言。
演讲现场
关于姜文昕先生:
姜文昕
总经理,药品质量体系咨询及验证服务,上海汉弢医药科技有限公司
曾供职于昆明制药集团,从事工艺质量管理及验证。参与诺华蒿甲醚国际合作项目的质量体系建设及国际认证工作。
2006年进入咨询服务行业,参与了国内第一家非外资企业FDA口服固体制剂认证项目的验证服务。
2008年至2014年,先后供职于国内大型医药设备制造企业及外资工程公司,进一步积累机械制造及工程管理项目经验,融合药品质量管理理念,带领团队为国内外多家药企提供验证及体系咨询服务。
2015年进入上海汉弢医药科技有限公司,致力于打造高品质的质量管理体系及验证服务。