杭州科百特过滤器材有限公司是一家亚洲顶级微孔膜过滤企业,专业从事PVDF、N66、PTFE等微孔膜的开发,各种折叠膜滤芯的设计制造,过滤器的加工,并为全球客户提供过滤、分离和净化解决方案、过滤与验证技术培训服务。
Cobetter是以技术为核心驱动的公司
►严谨的日本模式生产质量管控体系
► 薄膜研发与制造技术
► 材料的know-how研究
►微孔膜滤芯的设计能力
►产品验证和流程验证能力
►过滤方案的设计和成套系统能力
►亚洲领先的验证中心
为满足新版GMP对除菌过滤的验证要求,让企业更加系统全面的了解过滤与验证技术,强化质量管理;14年科百特公司与日本验证团队在全国12个省市举办了“科百特过滤技术与验证分享会”,5个专场培训会。与全国542家用户一起系统分享的课题包括:
► 滤芯工艺验证的发展及科百特验证中心简介
► 新版GMP对除菌过滤的要求及国内外对除菌过滤的法规解读
► 滤芯工艺验证核心组分(细菌挑战实验及常见问题解析)
►滤芯工艺验证核心组分(溶出物、析出物、吸附性)
► 日本GMP相关问题与解答
► 除菌过滤器的再验证
►过滤和过滤工程(过滤系统设计)
►与时俱进的完整性测试(多芯完整性测试、产品泡点测试等)
► 过滤解决方案(白点问题、纤维脱落、消毒剂选型等)
► 过滤系统污染物分析(12钟污染物分析方法、追溯污染物来源)
►滤芯应用相关知识介绍(滤芯使用、膜的特性介绍等)
►滤芯和过滤器的质量管理体系
2015年,新版《药典》即将颁布,科百特将为您提供更加完善系统的培训,详细解读新版《药典》有关过滤技术与验证的最新动向。