2015 年 2 月 9 日，中国上海 —— 经过过去一年的探索，中国医药产业将在2015年不断落实深入改革的决心，以更加开放的心态、更加严格的标准切实推动产业往纵深方向发展。以药品注册与审批方案改革方案、部分处方药网上销售政策，以及2015版《中国药典》的陆续推出为例，中国医疗的行业政策不断放开、行业标准日益完善。这一态势将为以英国马尔文仪器为代表的高科技创新公司提供有利的发展机遇，促进在中国制药行业的创新进步。

“今年是我们迎来良好发展契机的关键一年，”马尔文仪器中国区总经理秦和义先生表示。“中国制药行业的深入调整——从市场规则到行业标准都在逐步完成质的逾越，将使这个市场变得更加开放和高效。同时随着中国制药产业的深入发展，全社会对科技创新的需求旺盛，这也为我们这类以技术创新为导向的企业创造了前所未有的机会。我们会继续加大中国市场的投入，与合作伙伴一道推动中国制药产业的升级。”

优化药品审评审批制度加快新药研发进程

早在2014年年初，全国人大就将药品审评审批制度改革作为18个重点办理建议内容之一，交由国家食品药品监管总局、中央编办、国家发展改革委和财政部共同办理。截至2014年10月，国家食品药品监管总局曾两度提出改革现行药品审评审批制度。进入2015年，中国将进一步深化药品审评审批制度的改革，在药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节做出新的尝试与突破，如国家卫计委近日发布的18个优先审评药物名单可视为新药评审方式的试水，这将最终缩短新药申报周期，加快中国新药研发与上市的进程。

作为药物开发、制药配方与药品生产等领域的关键一环，相关分析技术的应用与成熟市场的最佳实践都将有效促进新药的开发与上市。凭借其在尖端精密仪器的领先地位与丰富经验，马尔文仪器中国可为新药研发、配方设计与药品生产提供一体化专业解决方案，有效缩短药物研发时间、降低投入成本。在制药行业中，颗粒大小影响着药物有效成分与人体对药物的吸收，而马尔文Mastersizer 3000激光衍射粒度分析仪和Spraytec喷雾粒度仪可分别对干湿法样品和喷雾制剂样品分散提供快速、精确、便捷的粒径分布测试，给制药行业的粒度分析带来了新的发展和突破，能够减少制药领域中开发并验证粒度分析方法是否有效的时间与成本投入。

此外，马尔文的Zetasizer Nano纳米粒度电位仪系列和MicroCal微量热仪系列可以从粒度、溶解度、量热学多个角度对药物制剂和药物储存和运输过程中的稳定性进行表征，帮助科研人员尽早了解药物研发和生产过程中涉及药物的有效成分和赋形剂的稳定性，大大降低了投入的时间与精力。而马尔文的Kinexus旋转流变仪和 Viscosizer全自动粘度粒径分析仪系列能够进行样品的流体力学表征，为准确地测量某些药物样品必需的粘度信息提供支持，以保证药品药效发挥、加速药物研发进程。

完善行业标准探索中国制药国际化道路

2015版《中国药典》的推出是中国医药行业不容忽视的一个重要变化。该版药典将从整体上进一步提升对药品质量控制的要求，并建立了“化学药、生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的发展目标。正式推出后，以《中国药典》为核心的国家药品标准体系将更加健全完善，并在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更大的作用。

作为材料及生物物理表征领域的领导者，英国马尔文仪器将围绕新版药典的发展目标，以创新型的技术与产品透彻观察微观世界的特点、变化与联系，帮助中国制药产业向国际化迈进。经过不断的发展与完善，马尔文仪器Morpholigi粒度粒形分析仪系列和FPIA系列，可以对几微米到几千微米的颗粒进行快速、准确的数量统计，并测量其粒度、粒形及其分布，完美地满足药典中对于API和赋形剂的粒度规范和要求。同时，在生物制药相关的蛋白质大分子领域，马尔文光散射检测器可以和液相系统完美兼容，为科研人员提供测试样品的纯度、聚集情况和绝对分子量信息。

大力发展医疗产业促进国民健康事业进步

随着中国居民收入的增长、总人口数的增加、人口老龄化趋势加速以及城镇化的发展与科技的进步，中国庞大的医疗健康产业正在形成，预计到2020年其规模将高达8万亿。通过不断致力于提供创新的表征解决方案，马尔文仪器中国也积极参与到医疗健康产业的建设中来，为保障居民健康、疾病发现等贡献了一己之力。其最新推出的Morphologi G3-ID粒度粒形及化学组分分析仪通过利用光谱法准确鉴定和测量药物的API和赋形剂，为快速有效地进行药物配方的逆向工程开发开辟了新的路径。在仿制药快速发展的中国，马尔文G3-ID无疑是一款有力的开发工具，在一定程度上促进了药品质量的提高，保障了消费者的用药安全。

而在2014年，马尔文仪器独特的纳米颗粒跟踪分析技术(简称：NTA)在疾病发现领域取得了令人振奋的进展。采用NTA技术的马尔文NanoSight 300纳米颗粒跟踪分析仪在外泌体的研究中以有力的数据验证了正常组织细胞和肿瘤组织细胞在外泌体粒径及粒径分布浓度上的差异，从而为肿瘤诊断与治疗提供新的突破点。这样的成就是马尔文仪器透过微观观察继续助力中国医疗产业乃至中国居民健康事业发展的动力。

“置身于全球最具活力的市场，我们将寻求并贯彻本土化策略以更好地服务中国客户、促进中国相关行业发展。未来我们将继续与各界合作伙伴一起，深耕细作，不断为客户提供更具创新精神的仪器、更加智能的软件和更懂客户的团队。”秦和义先生补充道。

马尔文、马尔文仪器及Mastersizer均为马尔文仪器有限公司注册商标。