国家药监总局(CFDA)近日发布消息,为完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系工作,要求各药品生产商、经营企业和进口药品制药厂商对药品实施电子监管,并限期在今年年底之前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。
大智慧通讯社注意到,CFDA此次对药品的电子监管,其核心是统一标识的中国药品电子监管码(即赋码)。在药品生产方面,今年底之前,国内制剂、进口制剂商要全部纳入中国药品电子监管网(即入网),完成生产线改造,在药品包装上加印赋码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。明年1月1日后生产的药品制剂做到全部赋码。
在药品流通环节,CFDA要求,所有药品批发、零售企业在今年年底之前须全部入网,对已赋码药品“见码必扫”。而对于尚未入网的进口药品制药厂商,则要求其代理商在4月30日前启动入网实施工作。
业内人士认为,CFDA对药品电子监管的加强,意在规范医药电商发展,为网上药品销售护航。目前,阿里、京东和1号店三家传统电商大鳄均已取得网上药品销售第三方平台资质,有传言称,首批放开网上销售的处方药目录将于春节后公布,药品的网上销售时代即将到来。药品赋码正是为了防患于未然,对药品电子监管系统内预警信息及时处理。