专利悬崖(Patent cliff )是指一个专利保护到期后,依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来,医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。
2012年是医药领域有史以来“专利悬崖”最严峻的一年,也是各大原研药企最恐慌的年份,这一年市值高达530亿美元的多个重磅品牌药跌下悬崖。而跨入2015年,医药领域将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”,将有市值总额高达440亿美元的重磅品牌药排队跳下悬崖。
不过,值得欣慰的是,在2015年,仿制药所带来的冲击要相对有限的多。这是因为,尽管这一年将有多个品牌药失去专利保护,但多数为生物技术药物,而与化学药相比,生物药的仿制难度大、成本高、售价高,因此对品牌药销售的影响相对于化学药要小得多。据EvaluatePharma预测,在2015年,仿制药导致的品牌药销售损失仅为160亿美元。
近日,FiercePharma对2015年10大专利到期药品进行了盘点,这10种品牌药总的全球销售额超过320亿美元。以下即为2015年十大专利悬崖:
1、来得时(Lantus)
药品:来得时(甘精胰岛素)
公司:赛诺菲
疾病:1型或2型糖尿病
全球2013销售:$79亿
美国专利到期日:2015年2月
2、Abilify(阿立哌唑)
药品:Abilify(阿立哌唑)
公司:大冢/施贵宝
疾病:精神分裂症和其他神经系统疾病
全球2013销售:$78亿
美国专利到期日:2015年4月
3、Copaxone(克帕松)
药品:克帕松(醋酸格拉替雷注射剂)
公司:Teva公司
疾病:多发性硬化症
全球2013销售:$43.3亿
美国专利到期日:2015年9月
4、 Neulasta(培非司亭)
药品:Neulasta(培非司亭)
公司:安进
疾病:用于癌症化疗患者减少感染
全球2013销售:$44亿
美国专利到期日:2015年10月
5、Tracleer(波生坦)
药品:Tracleer(波生坦)
公司名称:Actelion公司
疾病:肺动脉高压
全球2013销售:$15.7亿
专利到期日:2015年11月
6、Namenda(美金刚)
药品:Namenda(美金刚)
公司名称:阿特维斯
疾病:阿尔茨海默氏病
全球2013-14年度销售额:$15亿
美国专利到期日:2015年4月
7、Avodart/Jalyn
药品:Avodart/Jalyn(度他雄胺,度他雄胺/坦索罗辛)
公司:葛兰素史克
疾病:良性前列腺肥大
全球2013销售:$13.4亿(8.57亿英镑)
专利到期日:2015年11月
8、Zyvox(linezolid)
药品:Zyvox(利奈唑胺)
公司:辉瑞
疾病:革兰氏阳性菌感染
全球2013-14年度销售额:$13.5亿
美国专利到期日:2015年5月
9、AndroGel
药品:AndroGel(睾酮凝胶)
公司名称:AbbVie
疾病:低睾酮
2013销售:$10.3亿(包括1%和1.62%剂量)
美国专利到期日:AndroGel 1%将在2015年早期遭遇仿制药竞争
10、Synagis(帕利珠单抗)
药品:Synagis(帕利珠单抗)
公司:阿斯利康
疾病:用于婴儿预防呼吸道合胞病毒感染
全球2013销售:$11亿
专利到期日:2015年10月