3月
•深化医药卫生体制改革国务院常务会议召开,李克强总理首提医保、医疗、医药的“三医”联动;
•药品注册管理工作会议召开,强调完善创新药特殊审评模式、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验监管等多项措施,探索把有限的审评资源更多地用于临床急需品种的审评;
•《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,创新器械将享受特别审批的绿色通道待遇;
•卫计委叫停基因测序临床应用,后开始组织临床应用试点的申报;
•年度重大新药创制申报工作启动;
•拜耳36亿收购滇虹药业,业内外大举震动。
4月
•三部委联合发布非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价的通知,非公医疗机构价格正式放开;
•华润医药20亿吞下中山一院药房,引起巨大争议;
•民营医疗服务市场持续火爆,凯雷、春华资本狙击收购和睦家,复星医药加价3000万;
•国药集团换帅,国资委副秘书长郭建新出任新董事长,宋志平卸任;
•爱尔眼科首创医疗行业“合伙人计划”。
5月
•发改委发布低价药目录,宣布取消533种低价药品零售最高限价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价;
•CFDA发布《关于征求药品飞行检查办法意见的函》,新版飞行检查由此强势袭来,同时首次明确表态将向第三方购买审批服务;
•CDE选定国外专利即将到期品种62个仿制药,明确表示将加速审评;
•习近平视察上海联影,提出高端医疗设备要加速国产化;
•阿里巴巴在杭州推出“未来医院”计划。
6月
•卫计委发布《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》;
•卫计委、财政部在福建三明召开城市公立医院改革座谈会,“三明模式”引起广泛关注;
•安徽基药招标爆出“屏蔽门”事件,浙江震元、朗致集团等企业开始联合反对;
•CFDA结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见,首次提出放开处方药在电商渠道的销售;
•丽珠集团遭遇泄密门,董秘主动辞职;
•中华医学会被曝光收取企业天价会议赞助费;
•华润健一网完成3亿元A轮融资,成为国内首家融资成功的网上药店;
•腾讯在广东启动微信全流程就诊平台。
7月
•卫计委就公立医疗机构药品招标指导性文件向各省内部征求意见;
•工信部、卫计委、CFDA联合启动基药生产定点招标工作;
•北京制定《北京医疗机构许可管理办法》,下放医疗机构注册审批权限;
•百度牵头“北京健康云”平台发布,腾讯微信开放智能硬件接口,接入iHealth等四家厂商的“微信版”智能手环。
8月
•卫计委、商务部发布关于开展设立外资独资医院试点的通知;
•中国中药标准列入美国药典;
•北京市卫计委发布《北京市医师多点执业管理办法》,大幅松绑医生多点执业限制;
•发改委价格司原司长曹长庆被带走,价格司的坍塌开始;
•春雨医生完成5000万美元融资,系国内移动健康最大单笔投资;
•支付宝与上海市第一妇幼保健医院达成合作。
9月
•CFDA发布第一批过渡重复药品品种公告;
•卫计委发文要求医务人员不得私自从事远程医疗服务,引起业内外广泛争议;
•中国首款万艾可仿制药,广药白云山旗下产品“金戈”获批上市;
•埃博拉、登革热疫情持续发酵,中国严密防控;
•腾讯7000万美元投资丁香园;
10月
•CDE公开招聘,增加药品审评人员数量,有望加快审评进度;
•复星医药4.6亿欧元收购收购葡萄牙医疗保健服务商ESS大部分股权;
•上海转化医学中心挂牌,成为首个国家重点科技基础设施;
•首家卫计委获批的网络三甲医院开诊;
•辉瑞、国控共同启动县级医院促进项目;
•齐鲁制药盐酸昂丹司琼注射液获批在美上市。
11月
•CFDA飞行检查进入常态化,包括知名药企修正药业在内的一批企业因飞行检查不合格被收回GMP证书;
•CDE与北大医院签署合作协议,致力于共同加快药品审评人才队伍的建设,缓解药品临床审评人员不足;
•发改委推出《推进药品价格改革方案》征求意见稿,声明拟取消药品政府最高零售限价或出厂价格;
•恒瑞重磅1.1类胃癌化药阿帕替尼获批;
•CFDA发布第二批过渡重复药品品种公告;
•国务院办公厅印发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》;
•“阿里健康”APP在石家庄正式运行,开始推广电子处方。
12月
•江西确定首批纳入城镇大病医疗保险基金支付的特殊药品,包括格列卫等重磅抗肿瘤药,高价药医保谈判;
•北大国际医院和清华长庚医院相继开张;
•复星医药4亿剥离金象和复美大药房。