制药装备行业也应引入产品质量安全准入制度
任何一种药品、任何一种先进的制药工艺，都必须通过制药装备来实现，假如制药装备技术落后，质量低劣不符合“GMP”要求，即便有先进的工艺技术、优良的生产环境、优秀的操作管理人员，优质原料也难保药品质量安全。
因此为确保药品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效的制药装备质量安全监管制度。规范制药装备行业秩序，促进制药装备行业健康发展，企业是责任主体，要从不断提高自身竞争力做起，一个个个体的强大，带来的必然是整个行业的强大。
中国制药装备协会副理事长兼秘书长石青就建议，制药装备行业也应引入产品质量安全市场准入制度，并认为这是规范制药装备行业秩序、促进行业健康发展的有效措施。她指出，建议引入制药装备行业的产品质量安全市场准入制度，应是一项为保证药品生产的质量安全，具备规定装备条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的制药装备才允许生产销售的监管制度。因此，应是一种政府行为，是一项行政许可制度。
实行制药装备质量安全市场准入制度，是从我国的实际情况出发，为保证药品的质量安全所采取的一项重要措施。石青解释说，实行制药装备质量安全市场准入制度是提高药品生产质量、规范制药装备市场，保证消费者安全健康，促进行业健康发展的需要。
石青介绍说，实行制药装备质量安全市场准入制度，是保证药品生产企业生产质量的基本条件，强化药品生产质量管理规范的需要。我国药品工业的生产技术水平总体上同国际先进水平还有较大差距，一些药品生产加工企业规模不大，制药设备简陋，生产环境条件不规范，技术力量薄弱，质量意识淡薄，难以保证制药装备生产的质量安全。
有的制药装备生产企业不具备产品检验能力，有的企业管理不规范，不按标准组织生产。企业是保证和提高产品质量的主体，为保证药品生产的质量安全，必须加强药品生产装备环节的质量与环境的监督管理，从企业的生产装备条件上把住市场准入关。
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