质量是药品的命门,随着仿制药质量一致性评价等举措的出台,高质量的仿制药有望成为市场的主力军,进一步优化国内药品市场,不仅让消费者吃的安全,还要吃的有效。
我国的药品市场以仿制药为主。不断提升仿制药药品质量质量,确保人民群众用药安全一直是有关部门的工作重点。以往,国内仿制药行业产品质量标准不严,存在大量形似而神不似的产品,让不少消费者诟病国产药品的疗效。
根据SFDA的工作安排,2013年国内率先对50种仿制药进行质量一致性评价,成为了第一批试水的药品,拉开国产仿制药高质化的大幕。业内人士指出,我国是仿制药大国,市场上97%以上的药品都是仿制药,其中不乏形神不一、徒有其表的药品。
我国的仿制药工业发展只有几十年,整体质量与国际先进水平还有差距。很多人认为,药物成分相同、含量相同,吃下去效果也一定相同。其实这种认知是错误的,吸收多少才是关键。例如常见的口服片剂,优质的口服片剂,患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用,而低品质药品,可能只会对患有该疾病的一部分人群有效。造成这种现象的主要原因就是低品质的药品的“适应性比较差”。
一致性评价就是在诸如此类的方面做了更加详尽的规定。随着市场的发展,今后的仿制药市场将是高质产品的天下,只有具备更好适应性才能成功获得市场。