美国人民又要悲剧:吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

文章来源:生物谷 发布时间:2014-09-16
吉利德差别定价玩的炉火纯青,丙肝明星药Sovaldi印度售价仅美国1%,已引发患者维权组织及政府强烈不满。这一回美国人民又要悲剧了,吉利德近日透露,将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片,定价或高达95000美元/疗程。

吉利德差别定价玩的炉火纯青,丙肝明星药Sovaldi印度售价仅美国1%,已引发患者维权组织及政府强烈不满。这一回美国人民又要悲剧了,吉利德近日透露,将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片,定价或高达95000美元/疗程。

然而,丙肝市场格局今时不同往日,业界认为,艾伯维和百时美施贵宝各自的全口服鸡尾酒疗法很可能低价抢夺市场份额,吉利德此时仍端着架子不愿降价反而抬价,这明显是要作死的节奏嘛?!

在全球推广艾滋病(HIV/AIDS)药物时,吉利德(Gilead)的差别定价策略运用的可谓是炉火纯青,而这一策略也已应用于丙肝明星药Sovaldi的推广。Sovaldi是吉利德名副其实的印钞机,上市半年销售额突破58亿美元,该药美国售价84000美元/疗程(1000美元/片),而印度售价仅900美元/疗程,折扣高达99%,遭到各方强烈声讨。然而很不幸的是,这一回美国人民又要悲剧了,吉利德日前透露,将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方药,定价或高达95000美元/疗程,更伤心的是,吉利德近日已与7家印度仿制商达成协议,生产Sovaldi仿制药和LDV/SOF复方片,超低价销往90多个发展中国家,帮助推进这些国家的人道主义项目。FDA将于下月10日做出是否批准LDV/SOF复方片的决定,但吉利德提前宣布上市计划及定价,显得自信满满而又迫不及待。

新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片,是由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种实验性药物ledipasvir组成的固定剂量复方单片,开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。而据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染,LDV/SOF复方片将为基因型1丙肝群体提供一种更简单、更安全、更高效的全口服治疗方案,有望在8周内治愈丙肝,而无需注射干扰素或联合利巴韦林。

目前,Sovaldi美国售价84000美元/疗程(12周),但Sovaldi治疗基因型1丙肝的临床用药方案仍包含利巴韦林和干扰素,使丙肝治疗成本进一步提高,达到了95000美元/疗程(12周)。尽管LDF/SOF复方药尚待FDA批准,但吉利德迫不及待地宣布上市计划。吉利德拒绝透露具体价格,但又表示LDF/SOF的定价相对于Sovaldi 84000美元/疗程(12周)不会溢价太多,会参考Sovaldi临床用药方案95000美元/疗程进行定价。此前,健康保险公司、美国各州政府及国会议员已恳求吉利德提供Sovaldi更大的折扣,因为按当前定价,美国300万-400万丙肝患者的治疗成本将达到数千亿美元,将给财政带来巨大的压力。

Sovaldi上市半年创造了破纪录的58亿美元销售额,这一数字史无前例。业界预测,吉利德在2014年的丙肝药物全球销售额将突破120亿美元。保险业内最大的游说团体——美国健康保险计划(AHIP)发言人称,Sovaldi价格本身已非常高昂,而吉利德声称LDV/SOF定价将高于Sovaldi,这无疑加大了对整个医疗体系的威胁,希望吉利德能对LDV/SOF制定一个更具可持续性的价格。

吉利德则表示,LDV/SOF的定价方案将为一部分患者节省开支。与目前Sovaldi 12周治疗方案相比,LDV/SOF将使近一半的丙肝患者(初治丙肝群体)在8周疗程内,便可治愈疾病,将使该群体的治疗成本降低三分之一。根据临床研究数据,LDV/SOF的治愈率高达99%。而目前,对于基因型1丙肝患者群体,Sovaldi治疗方案需结合利巴韦林和干扰素,治愈率为90%,而注射干扰素又会带来难以忍受的副作用。

业界认为,LDV/SOF高达9.5万美元/疗程的定价,将使吉利德更易受到攻击。艾伯维(AbbVie)开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)和百时美施贵宝(BMS)已获批的全口服丙肝鸡尾酒Daklinza/Sovaldi很可能将低价上市,以争夺市场份额,临床试验中,双方的鸡尾酒疗法对基因型1 HCV的临床治愈率达到了100%,对吉利德LDV/SOF鸡尾酒疗法形成了直接威胁。而私人保险公司,很可能会将这些药物纳入处方集,并将吉利德的Sovaldi和LDV/SOF踢出名单。吉利德此时仍端着架子,简直就是要作死!

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