红锈的危害与预防

奥星集团设备与工艺系统事业部技术经理张功臣先生发表演讲

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2014-06-13

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享.论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。此次论坛奥星集团设备与工艺系统事业部技术经理张功臣先生对于红锈的危害与预防相关话题进行了深入剖析，以下是张功臣先生的精彩演讲内容。

奥星集团设备与工艺系统事业部技术经理张功臣先生

红锈的危害与预防主要介绍制药行业红锈发生的特征及危害，并结合新版药典和GMP 要求提出了具体解决方案;同时介绍了CIP200试剂在红锈去除方面的卓越作用，阐述了红锈去除的基本原理、步骤与验证，并介绍了红锈预防的过程分析技术(PAT);最后重点介绍了制药用水系统的维护保养措施。

张功臣

毕业于制药工程专业，从事制药行业工作12年以上，奥星集团设备与工艺系统事业部技术经理，负责配液系统、纯化水与注射用水系统、纯蒸汽系统、CIP/SIP系统等制药流体工艺系统技术设计工作。曾经担任多个国内大型制药企业和合资药厂的国际认证水系统或配液系统项目的技术经理，工程项目涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多个产品。具有丰富的项目管理经验和验证经验，熟悉工程方面的各项规定和规范，了解中国、欧洲及FDA的GMP规定，熟悉3A，ISPE，ASME BPE等标准和协会对制药流体工艺系统的要求。参与编写了国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》;作为副主编组织编写了《制药用水系统》与《制药流体工艺实施手册》等专业著作;作为编者参与编写了《制药工程工艺设计》、《药物制剂过程装备与工程设计》、《制药工艺验证实施手册》和《制药洁净室微生物控制》等多部专业著作，参与编写了全国高等学校制药工程专业卫生部“十二五”规划教材《化工制图》。多次参加省药监局检查员技术培训并担任讲师，接受过ISPE专业培训，现为国际制药工业协会(ISPE)会员。

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