生物制剂无菌控制工艺及厂房设计

科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理戚鉴铭

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2014-06-13

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享.论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享.论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理戚鉴铭先生针对生物制剂无菌控制工艺及厂房设计等相关话题展开详细的阐述，以下是戚鉴铭先生讲演的全面报道。

科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理戚鉴铭

戚鉴铭先生此次演讲主要针对产品保护以及产品CPP(关键工艺参数)和CQA(关键质量属性)具体要求的厂房设施，产品保护的车间布局是多种多样的，并和大家一起讨论选择布局的原因以帮助推动较好的项目解决方案。

科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理戚鉴铭

戚鉴铭

19年医药工程项目和药厂设备维护管理经验，19年辉瑞制药厂工作经验和GMP厂房设备验证经验，19年USFDA和EU药厂建厂工程经验

职业经历：

2012.9.1-现在科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理, 项目经理：上海勃林格殷格翰制药工厂熊猫项目项目经理，诺华杭州天元生物工厂疫苗改建项目工艺设计、流感疫苗车间工艺及布局设计、动物实验房设计、仓库设计、疫苗灌装车间设计;

DSM口服固体制剂新车间概念设计

2011.1.1- 2012.9.1 深圳信立泰药业股份有限公司项目总监：口服固体制剂和原料药的项目，总投资2.5亿RMB，主要职责是项目概念设计和施工图设计和采购和施工管理和验证，项目在2012年5月通过欧盟审计。

2008.9.1-2011.1.1 胡克科可雷蒙工程技术咨询有限公司，高级工艺工程师：费森尤斯医疗工程，百特广州项目负责设计机电施工和验证;北京微谷项目(疫苗项目)

设计经理，杭州赛诺菲安万特项目(口服固体制剂项目)。

2008.1.1-2008.9.1 苏州爱美津制药有限公司工程部经理

2005.4.31-2007.12.31 南通联亚制药工程部资深经理

1995.10- 2005.4 辉瑞普强苏州制药有限公司电器技术员、维修主管、设备维护经理。

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