葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)4月28日宣布，Incruse Ellipta(umeclidinium)获欧盟委员会(EC)批准，作为每日一次的维持性支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者，缓解疾病症状。GSK预计将在2014年年底在欧洲推出该药。
此次批准，适用于所有欧盟成员国。Incruse为每日一次的长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，这是一种支气管扩张，又名长效抗胆碱能药物
Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)单药疗法，含有55微克剂量吸入性干粉，采用新型干粉吸入器Ellipta给药。 umeclidinium是一类支气管扩张剂，是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，又名长效抗胆碱能药物，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。
欧洲药品管理局(EMA)审查了umeclidinium临床项目后对该药进行了评估。该项目包括7项III期临床试验，涉及超过2500例COPD患者。其中，576例患者接受了推荐剂量的umeclidinium(55毫克，每日一次)治疗。
今年4月18日，Incruse Ellipta(umeclidinium)获得了加拿大批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction)，该药不适用于COPD急性恶化的缓解，并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准，目前，该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
