进入2014年，国外的仿制药巨头就按捺不住地骚动。1月1日，全球医药巨头辉瑞商业业务正式分拆独立运营。与此同时，全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗·比萨罗宣布，该公司将彻底退出中国市场。

这一连串的消息被业界解读为全球仿制药市场将面临重大调整，中国仿制药企业本土市场占有率将有望提高。其中以恒瑞为代表的港城企业将面临重大发展机遇。

面对业界的预测，港城医药企业纷纷表示，外资仿制药企业的“退而求生”政策有望为自己的发展空出市场，但是要想抢抓机遇，关键还是要靠自身实力说话。

竞争加剧促使国内仿制药企业走多元化发展之路

2013年，正大天晴宣布获得了慢性髓性白血病药物伊马替尼胶囊(商品名：格尼可)类首仿新药证书和生产批件，这标志着正大天晴再增一款抗肿瘤仿制药物的拳头产品。

专家表示，正大天晴是国内重要的肝病药物研发企业，长期以来，该企业一直坚持在肝病药物方面专心致志地走研发之路。然而，随着医药行业竞争的加剧，市场风险加大，正大天晴调整了自己的发展战略，放弃了风险较大的单产品线发展战略，走向多元产品线发展时代。

在国内，同正大天晴一样走多元化发展路线的仿制药企业数量正在不断增大。随着中国仿制药企业业务的拓展，价高和寡的外资仿制药很难取得较好的业绩。如诺华旗下的仿制药巨头山德士，作为全球外资仿制药的领头羊，山德士最近两年的业绩增速虽然比较快，但距其百亿销售额的目标仍有较大差距。

业界人士表示，随着医改的推进，医药降价成为改革的重点。外资仿制药未来可能同国内仿制药一样走入同质同价的时代。在这样的背景下，国内企业凭借其 “本土作战”的优势将占据市场的主动权。为了生存，外资企业只能退而求生，另辟蹊径求发展了，这就为包括恒瑞等企业在内的港城仿制药企业留下新的市场空间。

新市场空白需要实力企业填补

市科技局相关负责人表示，虽然国际仿制药企业出现了撤离中国的苗头，但是这些企业遗留下来的市场空间，需要有实力的企业去填补。

“今年恒瑞仿制药领域有望获批的药物在5个到10个左右。”恒瑞医药相关负责人表示，虽然仿制药竞争加剧，但是恒瑞仿制药业务还将积极地推进。目前恒瑞临床领域和临床待批的药物数量众多，未来，这些药物将支撑恒瑞下一步的发展。

恒瑞医药作为国内重要的仿制药企业，其仿制药战略一直走高仿和首仿路线。目前，其多款仿制药通过了美国FDA认证，并成为国内后续仿制药的比照药物。据了解，在恒瑞医药连云港研究院，恒瑞医药专门设立了仿制药研究机构，攻关仿制药研发。

实力决定市场成败。当港城大企业积极做高端仿制药研发的时候，以德源药业为代表的中小医药企业也建立了良好的仿制药研发机构，为争取新市场做积极的准备。截至目前，德源药业拳头产品“瑞彤”(盐酸吡格列酮片)，在国内同类产品中市场占有率达到30%以上，排名第一。

中国医药企业管理协会会长于明德认为，作为研发时间短、药效认可度高的药物，仿制药研发应该成为中国医药创新的重要组成部分。连云港企业可以通过仿制药研发积累研发经验，为创新药物研发做准备。同时，仿制药的开发有利于帮助港城企业积累资金，壮大实力。随着新的历史机遇出现，连云港医药企业要主动对接机遇，变机遇为商机，占据市场的主动权，为未来参与全球仿制药市场竞争做好准备。

港城药企需借鉴新商业模式

据了解，从今年1月1日开始，辉瑞将其商业业务内部拆分为三个业务部门，其中两个部门成为全球创新部门，另外一个被称为价值业务部门，其中全球创新部门包括创新产品线，主要出售受专利保护的品牌药，而价值业务部门主要操作出售仿制药和即将专利到期的产品。

业界人士表示，仿制药和创新药研发时间、市场销售模式、产品运作方式都不同，因此，辉瑞分拆仿制药和创新药业务符合当前医药商业运作模式的需求。随着仿制药竞争加剧，连云港医药企业也需要借鉴国际先进的商业运作模式，重新定位仿制药和创新药业务商业模式，适应新的变化。

业界人士的意见得到了我市企业的认同。港城某医药企业相关负责人表示，目前，企业也在考虑拆分仿制药和创新药物商业业务。一旦拆分活动运作起来，企业仿制药和创新药将按照各自适合的商业模式运作，这将有利于企业调配人员，调动资源，提高销售业绩。

市经信委相关负责人认为：“在研发创新的基础上，港城医药企业还需要积极推动企业在商业模式、销售模式、市场开拓上的创新，通过这些创新为企业赢得市场竞争主动权。”