国家药监局网站显示,海王生物申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”,知情人士透露,该产品即将获批生产,有望今年上半年上市,是公司将着力打造的新品种。
目前国内仅有3家药企有该品种批文,分别是齐鲁制药、恒瑞医药(600276.SH)和山东新时代药业,但均为胶囊剂型。
公开资料显示,日本晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥,治疗有效率(CR+PR)可达44.6%。替吉奥目前国内的市场销售额在17亿以上,而且增长速度很快。