FDA近日表示,美国目前发生的四环素短缺问题不可能很快得到解决,这是因为生产和原材料供应持续出现问题。四环素是一种被用来治疗各种感染的广谱 抗生素。自从2011年中期以来,四环素在美国市场上的供应就一直处于紧缺状态。当时是由于原材料采购困难,使得沃森(Watson)和梯瓦公司停止了该 药的生产,而这两家企业是美国市场上仅有的2家生产四环素的公司。
目前上述问题依然存在。FDA工作人员Lisa Kubaska表示,除了沃森和梯瓦遭遇原料药采购问题以外,FDA还没有找到合适的进口渠道。她解释说,有时候,当美国市场出现这种产品短缺的问题 时,FDA会寻找由国外生产厂家生产的替代性药品来源,但前提是,这些厂家已经接受了FDA巡视小组的检查。
不过,四环素短缺问题的解决或 许出现了一丝希望。根据FDA提供的药品短缺清单,沃森预计将在2013年第四季度向市场提供四环素。该公司在收购了瑞士阿特维斯(Actavis)公司 之后,沿用后者的名称。阿特维斯的发言人Dave Belian证实了这一生产时间表,并且强调是原材料的短缺(而非生产问题)导致了四环素的短缺。他还表示,不知道公司的原料药供应商遇到了什么麻烦。
而对梯瓦来说,情况看起来不太可能在短时间内有所改善。公司发言人Denise Bradley说:“我们目前遇到的问题是由于受到原料药的制约,我们还没有找到一家合适的供应商。我们无法预计在什么时候向市场提供四环素。”
Kubaska补充说:“FDA将继续向那些需要任何帮助的公司伸出援手,帮助它们重新将产品推向市场。但FDA不建议使用替代产品,不过,我们知道,多西环素和米诺环素仍然可供使用。”
目前,四环素最常见的用途是治疗中重度痤疮和酒渣鼻,尽管它也可用于治疗尿道和肠道感染,以及作为衣原体感染的一种治疗药物。
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