强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请

强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)10月30日宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请(MAA)，寻求批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)或复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗。

Ibrutinib是一种每日一次的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物。研究数据表明，ibrutinib共价结合恶性B细胞中的BTK，关闭主要的增殖和存活信号通路。

Ibrutinib由杨森与Pharmacyclics合作开发，目前正调查用于数种形式血癌的治疗。如果获批，Ibrutinib将成为上市的首个靶向BTK的药物。

今年7月10日，强生已向FDA提交了ibrutinib的新药申请(NDA)，寻求批准用于既往治疗过的CLL/SLL或MCL患者的治疗。

CLL/SLL和MCL属于一组名为B细胞恶性肿瘤的血液癌症。许多患者在治疗后会复发，可能在治疗过程中使用数种药物。

Ibrutinib是一种名为Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的首创新药。BTK是一个重要的蛋白，参与介导调控B细胞成熟和生存的胞内信号通路。在恶性B细胞中，B细胞受体信号通路过度活跃，该信号通路即包括BTK。

Ibrutinib能够与BTK形成强有力的共价键，从而抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输。

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