诺华(Novartis)9 月6日宣布，已与美国生物制药公司Regenerex就有关利用该公司新颖的Facilitating Cell Therapy(FCRx)平台，达成了一项独家全球授权和研究合作协议。FCRx是一种基于造血干细胞的平台，已在临床试验中调查用于肾移植患者，诱导稳定的免疫耐受以保持移植物的存活，而不需要进行终身免疫抑制( immunosuppression)。

此次合作，将巩固诺华在细胞治疗领域的领导地位，同时重申了诺华致力于移植领域的承诺。

除了移植，Regenerex的新颖平台，还具有用于数种高临床需求疾病的治疗潜力，同时将调查用于挽救严重遗传缺陷疾病，如遗传性代谢贮积症和血红蛋白病。

30年前，诺华开发的环孢素(ciclosporin)，改变了临床移植的治疗模式，挽救了无数患者的生命。此次合作，结合诺华自身的细胞疗法资产，有望通过创新，再次革新临床治疗。

FCRx平台将扩大诺华当前的细胞疗法产品组合，其中包括2种新颖的细胞治疗平台，初步调查用于恶性血液病的治疗潜力。HSC835是一种新颖的细胞疗法，利用一种单脐脐带血来源的造血干细胞用于治疗选择有限的患者的移植，目前，HSC835目前处于II期临床试验，调查用于高风险恶性血液病患者的治疗。第2个细胞治疗产品，CTL019，是一种嵌合抗原受体T细胞疗法，目前也处于II期临床开发，调查用于急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。

*诺华与Regenerex达成独家全球许可和合作研究，利用FCRx平台扩大在细胞治疗领域的存在。

*合作研究将推动诺华提供一种新颖的细胞疗法创新组合的目标，用于医疗需求远未满足的数种疾病。

*战略研究合作将扩大诺华新颖细胞疗法产品组合的范围，有望建立横跨各个项目的专业知识和协同效应。

*对于肾脏移植，FCRx平台具有诱导免疫耐受的潜力，使移植物能够长期存活，而不需要终身免疫抑制。