预计到2014年,全世界纳米技术产业市场规模将达到2.6万亿美元,相当于目前电子信息和通信2大行业的总和。众多世界500强企业纷纷看好纳米技术产业的战略前景并积极布局。近年来在纳米技术应用的重要领域制药产业发展迅猛,产业化成果卓著。纳米技术在生物医药领域中的应用,已成为本世纪最重要的前沿科学技术之一。经过10年来的发展,纳米技术对生物医药发展产生了重要的推动作用,已为医学与生物学领域发生变革奠定了基础,早期的工作证明,基于纳米材料和纳米结构所具有的特殊性能,可以开发出有别于传统疾病检测、治疗和预防方法,并且具有巨大的市场潜力。
在纳米科技与生物医药产业结合的过程中,疾病诊断、预防和治疗对纳米技术提出了具体的要求,如早期诊断和预警,代谢产物中生物标志物的发现,及其微量或痕迹量的样品快速检测,适于大量或批量的实用检测技术平台,载体的效率和容量,靶向、缓释、可控的药物载体和药物筛选,甚至是突变或个体化差异的检测、诊治等。如何利用纳米材料开发出纳米抗肿瘤药物、纳米抗病毒药物、纳米抗菌药物、纳米抗炎镇痛药物、纳米激素类药物、纳米多肽蛋白类药物、纳米基因药物、纳米中药等多种纳米药物;研制出用于肿瘤、病毒、食品安全等检测高灵敏度、高准确率的纳米生物传感器;制造纳米止血材料,纳米伤口愈合材料,纳米干细胞诱导材料、口腔治疗材料、纳米诊断试剂等纳米生物医用材料等,成为纳米科技与生物医用交叉融合的新课题,这些纳米生物科技产品的诞生也将带来该领域巨大的市场。
另外,以纳米技术为基础的纳米药物传递系统是现代医药发展的重要方向之一。与普通制剂药物相比,药物的纳米结构带来了更大的比表面积、更强的化学活性、更快的吸收速度,在通过各种类型的生物体屏障、控制药物的释放速度、设定药物的靶向性等方面,具有一般药物的不可替代性,为药物研究开辟了全新的领域。同时,这类纳米药物载体的发展,也为现代给药系统的研究提供了新的思路,它所具有的特殊性能使其在临床疾病治疗和诊断中将具有十分广泛的应用前景。目前,国内外许多纳米药物制剂已经研发成功并上市销售,得到了很好的临床效果,例如提高了原制剂的口服生物利用度,延长了药物作用的时间、降低了药物的不良反应风险,提高了药物的治疗效果等。 然而,国内外还没有建立纳米药物的相关标准,特别是纳米药物的生物安全性评价流程尚未确立。因此,纳米医药在开发的过程中还将不可避免地受到制约和影响。尽管目前世界范围内纳米药物传递系统应用已进入到了产业化阶段,但是仍有许多问题需要解决。纳米材料在细胞层次和组织层次上、分别对生物产生的综合影响、药物或诊断试剂对纳米材料尺寸和其他性质的依赖程度、纳米材料在生物体内的分散及循环问题和纳米材料的生物效应等还需要进一步研究和探索。 在生物医用材料中,骨骼组织修复材料经历了由完全惰性到具有一定生物活性的发展过程。早期植入材料的目标是在匹配被替换组织力学性能的基础上,尽可能减少引起宿主的免疫反应。但是,长期临床跟踪及研究发现,成骨速度慢、质量差是现阶段骨骼组织生物材料存在的主要缺点。然而,随着科技的进步,为满足人们提高生活质量的诉求,改善植入体与组织的有效、高质量整合性能成为研究的热点。其中,具有一定表面活性的生物医用材料逐渐得到关注,具有“主动修复功能”和“可调控生物响应特性”的第3代生物活性材料将成为当前研究和未来发展的方向。
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