美国最高法院裁定,关于专利药公司对仿制药公司“有偿延迟”交易,可以对其起诉,然后必须证明他们的专利协议可以经得起挑战。而美国联邦贸易委员会 (FTC)和一些消费者团体希望国会采取更进一步的措施,将该做法定性为非法交易。但美国仿制药协会(GPhA)对这些交易进行了辩护,希望国会适可而 止。
GPhA于2013年7月10日根据IMS的资料发布了一项研究称,从2005~2012年,“有偿延迟”的专利协议为纳税人和消费者 节约了255亿美元,与实际药物专利到期进行仿制相比,现在仿制药上市平均速度要快81个月。研究报告称,如果以当前的系统工作,这将节省药物评估费用 617亿美元。
GPhA首席执行官拉尔夫.尼斯说:“分析估计可节约数十亿美元。例如,涉及立普妥的案件在未来4年将节省220亿美元,立 法者的理解至关重要,因为任何对案件进一步的限制对这些节约将会产生风险。”2012年,拉尔夫.尼斯也对此表示,“有偿延迟”协议从来没有在一个专利药 的专利失效之后推迟仿制药的上市销售。
2013年年初,关注反竞争行为的美国联邦贸易委员会发布了一份研究报告,报告发现专利药和仿制药公 司在2012年达成了大量的让低价仿制药远离市场的协议。报告指出,源于专利纠纷的此类协议让美国消费者每年花费数十亿美元,并让联邦财政赤字雪上加霜。 美国联邦贸易委员会也支持国会就限制有偿延迟协议进行立法。
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