梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准

文章来源:中国医药123网 发布时间:2013-07-17
美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请(ANDA).

美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请(ANDA)。

根据IMS的数据,Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。

Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。

根据Shire公司和Barr(梯瓦公司分公司)医药公司于2006年达成的合作协议,Barr公司拥有Adderall XR胶囊的销售权。

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