Immune开始溃疡性结肠炎药物II期临床研究
文章来源：中国医药123网
发布时间：2013-07-17
Immune医药公司开始中重度溃疡性结肠炎药物Bertilimumab II期临床研究
Immune医药公司开始中重度溃疡性结肠炎药物Bertilimumab II期临床研究。
Bertilimumab是一种靶向定位eotaxin-1的人体免疫球蛋白单克隆抗体，同时是一种治疗嗜酸粒细胞性气道炎症的趋向因子类蛋白质 。
研究将设置双盲、平行组对照和安慰剂控制，目的是评估Bertilimumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎的安全性、临床效果和药代动力学。II 期研究将招募90名患者参与。其中60名患者将按药量和体重比为7mg/kg来给药，其他30名患者将按 0mg/kg、14mg/kg、28mg/kg来给药。
另外研究进行六个星期后，研究人员要根据梅奥诊所溃疡性结肠炎评分标准(Mayo Clinic Ulcerative Colitis Score)来评估临床表现。
Immune医药公司称将对参与研究的患者进行为期90天的跟踪观察，研究结果大约在2014年出炉。
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