近期，中国工业和信息化部2013年第23号公告文件批准了《药用双管板换热器》的行业标准，其标准号为JB/T 20154—2013。该标准规定了药用双管板换热器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存，预计该标准将于2013年9月起正式实施。

本次行业标准的制定，由山东鸿基下属企业济南西斯普换热系统有限公司起草，并借助了高校及科研院所的研发平台，有幸获得了制药装备行业协会专家的技术支持，同时结合国家食品药品监督管理的政策导向及国内双管板换热器制造业总体水平，通过反复的研究、对比、实验和论证，最终制定成了该标准。

新版GMP施行1年多来，行业对新版GMP的认识也不断发生变化。质量源于设计的理念开始更多地融入并体现在了企业的GMP改造设计方案中。根据SFDA要求，2013年内所有制药企业须完成新版GMP的改造。由于新版GMP接近欧盟GMP要求，国际上已完全采用无交叉感染的双管板换热器取代传统卫生管壳式换热器，因此，国内市场上存在的卫生级管壳式换热器将难以使企业通过认证。

在这种情况下，济南西斯普换热系统有限公司应市推出了符合国际GMP、FDA认证条件的药用双管板换热器。该产品严格按美国ASME标准制造，使其完全符合现行cGMP、FDA、EUGMP标准，能够达到完全排空、清洗和灭菌（蒸汽或过热水）的要求，该设备与卫生级物料接触的部分的材质为316L不锈钢，与物料接触表面进行的抛光处理达到Ra?0.4μm，整个换热器设计无死角，可实现全排空。同时，可为用户提供原产地证明、材质报告、可追溯的合格的焊接记录等，确保用户使用的安全性。

通过优质的产品和完善的服务体系，济南西斯普换热系统有限公司的药用双管板换热器已成功应用于国内外众多制药企业，为制药用水系统的配液工艺、容器具清洗、洗瓶工艺等领域提供了系统的解决方案，通过客户反馈，效果优势明显，并顺利通过了新版GMP的验收。