国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知，就中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜提出要求。

通知指出，首先，各地在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。

通知指出，根据《中华人民共和国药品管理法》，各省级食品药品监管部门对省级中药饮片炮制规范进行了制修订，对提高中药饮片质量发挥了积极作用。但也出现了为尚处于科研阶段的产品或按制剂管理的产品制定炮制规范等问题，有的还比较突出。

通知要求，在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，各省级食品药品监管部门应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，将收载范围限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。

中药配方颗粒业务的行业前景究竟有多大?资料显示，中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于高速发展的黄金增长期。配方颗粒行业总收入从2006年的2.3亿元成长至2012年的32亿元左右，年均复合增速超过50%。

正当业界期待中医药配方颗粒试点企业扩容之际，国家药监局近日的一纸通知却突然收紧了门槛。这让拟申报中药配方颗粒的药企暂时止步，也使得华润三九、上海家化、红日药业等6家国家级试点企业继续保持垄断优势。