探析药机产业升级的四大路径

文章来源:互联网 发布时间:2013-07-03
如今,原料药仍在医药出口中占据重要的席位。数据显示,2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药,出口金额为227亿美元,同比增长 3.2%,分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%之多。

如今,原料药仍在医药出口中占据重要的席位。数据显示,2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药,出口金额为227亿美元,同比增长 3.2%,分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%之多。

特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右,利润率是大宗原料药的十多倍;不过,跻身特色原料药国际市场却并非易事,企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术,还要获得国际认证,达到内控指标。

所幸的是,在渡海淘金的过程中,尽管面对重重困难,一些原料药企业逐渐树立起自身品牌,所生产的原料药质量和价格亦逐步得到国际市场认可。

产业升级意味着向产业分工价值链的高端迈进,但从现实情况来看,不同规模和实力的企业产业升级的路径还是有所不同。

路径之一:大宗原料药→优化品种结构→多元化发展

对于大部分中小型大宗原料药企业而言,在优化品种结构时,必须从企业对该品种的主导权和优势(CPH),以及品种的收益率两方面来考虑。

当这两方面指数均较高时,可集中资源于该品种的发展;当品种收益率高,但CPH低时,可选择以并购或合作的方式形成较高的CPH;当品种的收益率低,但 CPH高时,可以对该项业务进行再分解,挖掘和创造出高收益率的业务;当指数均较低时,企业必须放弃该品种,或将该品种外包给其他企业。

路径之二:代工生产→制剂转移生产→合作开发

对于一些生产经验丰富,但研发和创新能力不足的原料药企业而言,可积极向国际大型企业寻求广泛合作,并借助合作方的政府关系等各种资源,为最终实现制剂独立出口做准备。

据专家介绍,具体合作方式一般有三个层次:一是代工生产;二是制剂转移生产,即依托国内原料药基础,在外方提供制剂研发的基础上进行原料药和制剂生产;三是合作开发,即双方共同研发原料药和制剂。

路径之三:制剂独立出口→仿制药海外上市

对于部分资金雄厚、研发能力较强、制剂生产经验丰富的原料药企而言,以制剂独立出口为突破点、积极争取通用名药海外上市是实现升级较为合适的路径。

具体来说,一是专利挑战,即通过对跨国企业的药品专利进行研究,通过避开专利保护范围合成药物;二是加速简化新药申请注册申请,即在专利药到期之前利用不同的合成方法合成药物分子,化合物专利一到期立马上市自己的非专利产品;三是获得原研药生产商“授权首仿药”。

路径之四:创新药研发→新药海外上市

对于极少数大型原料药企业而言,可凭借自身优势及国家政策通过创新药物研发、生产和销售,实现创新药在海外上市,提升国际市场的竞争力。

与其他升级路径相比,该路径对企业的要求很高。以在美国上市为例,创新药(专利药)进入市场必须获得FDA审批,这一审批过程非常复杂,费时很长,耗资也在十亿美元以上,但成功后利润也非常可观。

"随着国家支持外贸发展政策措施的落实,我们将帮助医药企业加快转型升级,进一步提高综合竞争优势,缓解当前困难。"中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢表示,今年我国原料药出口仍将在挑战中前行。

当前我国化学原料药虽然仍面临诸多不利因素,有来自市场外部和企业内部的各种压力,但是从有利因素看,我国医药行业整体仍将稳步发展,这为我国化学原料药打下了良好的发展环境。另外,经济增长和政策保障将促进医药消费快速增长,继续成为我国医药行业发展的内生动力。

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