随着全球经济气候的变化，国内的个行业需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这样一个位置上，原料药企业不管是被动还是主动，如今都必须直面变革与调整的大势。

近年来，我国制药业迅速发展，作为原料药和医药中间体全球最大的供应商，中国已经树立了其牢固的国际地位。除专利原料药形成一定垄断性质的供需结构外，化学原料药市场是一个完全竞争市场。

如今，原料药仍在医药出口中占据重要的席位。数据显示，2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药，出口金额为227亿美元，同比增长 3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品，原料药出口额占比达75.6%之多。

特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右，利润率是大宗原料药的十多倍;不过，跻身特色原料药国际市场却并非易事，企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到内控指标。

所幸的是，在渡海淘金的过程中，尽管面对重重困难，一些原料药企业逐渐树立起自身品牌，所生产的原料药质量和价格亦逐步得到国际市场认可。

而对于部分资金雄厚、研发能力较强、制剂生产经验丰富的原料药企而言，以制剂独立出口为突破点、积极争取通用名药海外上市是实现升级较为合适的路径。

具体来说，一是专利挑战，即通过对跨国企业的药品专利进行研究，通过避开专利保护范围合成药物;二是加速简化新药申请注册申请，即在专利药到期之前利用不同的合成方法合成药物分子，化合物专利一到期立马上市自己的非专利产品;三是获得原研药生产商“授权首仿药”。