地方食药监无权批准中药配方颗粒生产
文章来源：互联网
发布时间：2013-07-03
28日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知，就中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜提出要求。
28日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知，就中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜提出要求。
通知指出，首先，各地在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。
同时，不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。
此外，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。此前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。
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