主力品种平分秋色

植物碱类抗癌药中，紫杉醇2012年国内销售额达11.45亿元，多西他赛为10.49亿元，旗鼓相当。

在我国抗肿瘤药物市场上，销售较好的植物碱类抗肿瘤药主要有紫杉醇、多西他赛、伊立替康等产品。由于该类药物临床需求逐年走高，相关药物研发逐渐成为国内企业必争之地。

主力品种国际走势下滑

目前，国内外抗肿瘤市场的主打品种存有差异。国际抗肿瘤市场上主要以单抗类和替尼的分子靶向药物为主;而在国内，以紫杉醇、多西他赛、卡培他滨为代表的细胞毒药物一直是市场热销药物。

统计数据显示，世界抗肿瘤药物市场一直呈增长趋势。2012年，全球抗肿瘤药物市场销售总额预计将达800亿美元。

从植物碱类抗肿瘤药近几年全球数据来看，多西他赛(商品名：泰索帝，赛诺菲原研产品)2009年全球销售额为30.34亿美元，2010年为28.14亿美元，与2009年相比，销售额略有下降。紫杉醇(商品名：泰素，百时美施贵宝原研产品)2000年达到销售最高峰，全球销售额为15.92亿美元，2008年为8.09亿美元，2010年仅为4.36亿美元，从2008年开始走下坡路。伊立替康(商品名：开普拓，辉瑞原研产品)2007年全球销售额为10.31亿美元，2010年仅为1.17亿美元，从2008年开始呈下降趋势。

国内市场潜力待挖

近年来，我国肿瘤发病率和死亡率呈现明显上升的趋势，癌症死亡已经居各类死因排序的首位，抗癌药物市场竞争将更加激烈。

2005～2012年，抗肿瘤药物市场复合增长率为24.5%，增速较快。在医院总体购药金额中的占比基本保持稳定，但同比增长有所波动，2012年的同比增长幅度高于医院购药整体增幅。

据2012年国内样本医院用药数据，在众多抗肿瘤药物中，抗代谢药和植物碱类抗肿瘤药占比最高，分别为22.6%和21.7%。国内植物碱类抗肿瘤药在临床上的应用程度较高，其主打产品紫杉醇和多西他赛分别占抗肿瘤植物药的10.3%和9.5%，多年处于市场龙头地位。在抗肿瘤药单品排名前10位品种中，植物类抗肿瘤药占据两个席位，分别为紫杉醇和多西他赛，且排名前两位。

2012年，样本医院紫杉醇用药金额已达11.45亿元，多西他赛则为10.49亿元，增长率分别为19.0%和7.8%。紫杉醇增长率保持较高水平，而多西他赛增势放缓。伊立替康2012年在样本医院用药金额已达3.18亿元，且增长率高达35.6%，增长较快。

由于植物生物碱和其它天然药物毒副作用小，性价比较高，预计未来几年仍将在国内抗肿瘤药物市场一路领先。

紫杉醇竞争激烈

国内重点城市样本医院用药数据库统计显示，2012年，江苏南京思科药业制药的产品力扑素(注射用紫杉醇脂质体)占据44.3%的市场份额，百时美施贵宝公司的泰素占据28.3%的市场份额。两家企业占有国内市场72.6%份额，其它30多家企业分享剩余的27.4%份额。

目前，国内生产紫杉醇的厂家众多，国产同质化竞争激烈。南京思科药业开发的力扑素剂型为注射用紫杉醇脂质体，自2003年批准上市以来，一直保持较高增长速度。

紫杉醇注射液的市场优势主要有：一是该产品已被纳入国家乙类医保目录;二是效果明确、副作用小、适用范围广，无论单药或联合用药，在肿瘤放化疗治疗中都显示出突出疗效。目前还没有一种植物抗癌新药能够取代紫杉醇的地位，预计该品种将持续热销。

多西他赛增速放缓

多西他赛是由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一种半合成紫杉醇衍生物，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗。1995年，该药在墨西哥首次上市;1996年5月获得FDA批准，商品名为泰素帝，随后进入欧美多国市场。2004年5月19日，FDA批准安万特的泰素帝与强的松联合给药，治疗晚期转移性前列腺癌。

2002年9月，恒瑞制药在国内首家取得艾素(注射用多西他赛)生产批件;2003年，齐鲁制药厂的原料药及注射剂获得批准生产，商品名为多帕菲。自2002年上市以来，多西他赛在我国发展迅速，但近3年增速逐渐放缓。多西他赛抗肿瘤谱比紫杉醇更广，医院用药金额快速攀升。2005年，国内重点城市样本医院多西他赛用药金额位居第25位，而2012年已上升至第2位。

重点城市样本医院用药数据库统计显示，2012年，江苏恒瑞的艾素占据35.7%的市场份额;AventisPharmaDagenham公司的泰索帝占据30.6%份额;齐鲁制药的多帕菲占据了17.1%份额;其它10余家企业分享剩余16.6%份额。

多西他赛已列入国家乙类医保目录，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌，这三种疾病在国内发病率较高，表明多西他赛具有广阔的市场空间。

伊立替康高速增长

伊立替康由日本第一制药公司于1994年7月首次在日本上市，商品名为Campto;安万特开发的伊立替康(开普拓)1995年5 月获FDA批准上市;法玛西亚公司的伊利诺替康商品名为Camptosar，1996年6月获FDA批准上市，现已是辉瑞旗下的产品。

伊立替康临床疗效确切，毒副作用较小，是晚期大肠癌的特效药，颇具发展前景。该产品专利已于2007年到期，目前国内已批准生产的企业有3家：江苏恒瑞医药、山东齐鲁制药和上海创诺制药，竞争压力相对较小。

国内重点城市样本医院用药数据库统计显示，2012年，江苏恒瑞的艾力占据47.2%的市场份额，安万特的开普拓占据38.9%份额，齐鲁制药产品占据14.0%份额。2011年12月，恒瑞生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。

伊立替康已进入2009年版国家乙类医保目录，2012年增长率为35.6%，年度增长率表现不俗。该产品2010年进入医保目录后，市场销售额由2010年的1.7亿元增长到2012年的3.18亿元，增长近2倍。

抢占制高点

随着我国肿瘤发病率和死亡率逐年升高，大范围医保药品降价及某些药品单独定价的取消，企业原有赢利产品正逐渐失去优势，调整产品结构已成必然。

在众多企业看来，很多植物类抗肿瘤药在临床治疗上具有优势，而且医院用药比例明显攀升，应用前景更加广阔，从而促使各大优势本土企业纷纷将抗肿瘤药物作为主要研究方向，国内制药企业把研发重点放在开拓植物药新剂型和新适应症上。

目前，国内紫杉醇脂质体在市场上已取得巨大成就，且脂质体招投标价格比普通剂型高许多倍。例如，紫杉醇普通注射剂价格为195元左右，脂质体注射剂(国产)价格为在995元左右，从而促使国内企业竞相申报脂质体产品。

据国家食品药品监督管理总局网站数据，截至2012年5月，国内正在申报的主要植物类肿瘤产品脂质体有：注射用紫杉醇脂质体及紫杉醇脂质体注射液等;注射用多西他赛脂质体及多西他赛脂质体注射液;盐酸伊立替康脂质体注射液。值得关注的是，恒瑞已开始首仿注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

随着近年国际抗肿瘤药专利期到来，国内肿瘤药市场主要集中在植物类和抗代谢类，从而给善于仿制和具备成本优势的国内优秀企业带来了新的发展机遇。相信随着开发力度不断加大，今后将有更多疗效好、毒性小的植物类抗肿瘤新药上市。