我国药机仿制时代即逝 迎来创新研发时代

文章来源:互联网 发布时间:2013-06-26
近几年,我国制药机械的整体水平有了快速发展,国内部分制药机械产品的技术水平已接近或超过国际先进水平。专家表示,我国制药机械的仿制时代即逝,迎来创新研发时代.

近几年,我国制药机械的整体水平有了快速发展,国内部分制药机械产品的技术水平已接近或超过国际先进水平。专家表示,我国制药机械的仿制时代即逝,迎来创新研发时代。

国内制药行业集中度近年不断提高,大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备,以提高人均产值和降低生产成本,增强竞争优势,实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速发展。

随着今年新版GMP等医药新政策的实施,新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力,行业洗牌在即,其庞大的技改需求和市场容量,将为我国医药设备制造业带来无限商机。

在众多药品制剂生产中,生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制,也是满足《中国药典》要求的重要内容之一。就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看,除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外,其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。

制剂类设备中涉及到装量检测与调整功能难题的实例举不胜举,其装量调整和自动检测是二个连锁的功能,不能只设置或解决一个而放弃另一个,这也是攻克此功能的难点,也只有具有此类装量检测与调整双重控制的功能才会完美地体现cGMP要求的内含,特别是cGMP推崇的可追溯性。

要改变低利润出口的局面,中国医药企业在制剂出口方面看到了希望。制剂出口的基本条件目前国内已经具备,产业升级时机到来,挑战专利成功的企业有望享受仿制药领域最丰厚的利润。

政策支持制剂出口企业反哺国内制剂业务。药品制剂出口的退税率从13%调高到15%,未来会有更多的辅助制剂行业发展的政策。目前中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多,掌握了智能及超微单元控制及封密条件生产技术,有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。

面对如此广阔的行业发展前景,同时面对激烈的市场竞争及国外设备供应商的挤压,国内制药设备企业应采取怎样的发展才能取得部分优势呢?赶超国际先进水平,还任重道远,还必须去研究和探索中国制药机械的发展,只有在探索进程中才能有的放矢去研究制药机械新产品新技术。从内到外提升,才能走出我国制药设备行业的一片蓝天。

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