目前,市面上流行的口嚼片、含片、小儿异形钙片、保健品片剂等,多数采用薄膜包衣。薄膜衣是通过包衣机进行薄膜包衣,与糖衣机操作类似,保护片剂或九剂使不受空气中潮气、氧气等的作用,而在胃中能迅速崩解。薄膜包衣主要有以下优点:
质量好,由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期。
干燥快,包衣操作时间短,操作简便,易于掌握,特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。
品种多,薄膜包衣有众多的材料可供选择,通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,使得药效大大提高。
成本低,虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,节约材料和能源,所以总体计算并不高。
应用广,现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂、小丸剂、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末,成膜材料还可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。
污染小,工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。
标准化,薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。
溶剂多,包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,且使操作环境较为舒适、安全。
形象好,片型美观,标志清新,药芯可以采用各种平曲造型,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,压在片上的标志在包薄膜衣后仍清晰可见,便于患者辨别和使用,同时可起到防伪作用。
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