香港“维C银翘片事件”追踪

因为在一患者服用的“维C银翘片”里检出含有未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林，香港卫生署近日呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。由于维C银翘片进入医保范畴而且使用量巨大，生产企业众多，昨日，相关企业已经向广东省食品药品监督管理局提出申诉。羊城晚报记者昨日向香港卫生署求证，得到的回复是“有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品”。而有业内人士告诉羊城晚报记者，维C银翘片从来不用上述两种成分。

广东省食品药品监督管理局表示已着手组织核查。深圳药监局也于昨日赴深圳同安药业有限公司现场开展调查和相关产品抽样。

患者服药后查出血钾低

香港医院管理局通报，一名横纹肌溶解及低血钾患者在6月份复诊时发现血钾水平偏低，并向医生表示曾服用标示“深圳同安药业”生产的“维C银翘片”，因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。

香港医管局在6月18日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，在产品的瓶子上标示的成分，包括“维生素C”、“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”，并未被验出。

初步调查发现，病人从内地购买该产品。香港卫生署没有此产品入口香港销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。

卫生署发言人解释：非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用。

香港卫生署表示，问题产品标签上印有“深圳同安药业有限公司”及批准文号“国药准字Z44023281”。但香港卫生署目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药，亦没有数据确定涉事产品的生产商。署方现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分，有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。

网上有卖但标示无禁用成分

广州市内多家药店都有维C银翘片销售，但并没看到深圳同安产的。有药店店员告诉羊城晚报记者，由于维C银翘片经常出事，已经将该品种下架，改卖其他同类产品。不同厂家生产的维C银翘片的主要成分也基本一致，包括有山银花、连翘、荆芥、维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚等约13味，均不见标示有非那西丁和氨基比林。

一些网上药店有深圳同安药业生产的维C银翘片在卖，但标示的成分中也不含有非那西丁和氨基比林这两种成分。

“同安药业”已提出申诉

昨日，深圳同安药业方面表示已经向广东药监局提出申诉，将由国家药监局和香港卫生署对接。“我们也搞不清楚怎么回事，我们的产品一直严格按照GMP标准生产，不可能出现香港卫生署说的问题。”深圳同安药业有关负责人表示，维C银翘片在深圳同安销售中占到40%-50%，而且已经生产二十多年，业内声誉良好，从未出过问题。“3月份药监部门才对省内生产维C银翘片的企业进行了全面检查，我们也没事。”

多位市民均表示曾不止一次服用过维C银翘片，但除了想睡觉外，基本没出现过严重的不良反应。

业内人士称可能是假药

“非那西丁和氨基比林已经是禁用成分了，生产维C银翘片也从来不用这两种成分。”昨日，广东一家生产维C银翘片的厂家的有关技术人员在翻阅历史资料后告诉羊城晚报记者，早在有记录以来，维C银翘片中就没用过上述两种成分，而是用马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，也就是俗称的扑尔敏和扑热息痛。

上述人员说，由于非那西丁的潜在副作用大，又有其它更安全及同样有效的药物可以代替，所以许多国家已经禁售。我国也已经开始淘汰一些含非那西丁的药品，但并未完全禁止使用。氨基比林因会引起骨髓抑制以及形成亚硝胺致癌物质，故单用制剂也已淘汰，临床常用的是其复方制剂。

有业内人士指出，“从目前的通报来看，该药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，应属于假药。”