香港卫生署6月18日发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,市民服用后产生严重不良反应,呼吁市民立即停止购买和使用该种产品,并及时报告有关不良反应。深圳市药品监督管理局了解到对香港卫生署通报的情况,该局高度关注,19日已立即组织进行调查。
深圳展开调查未检出非法添加
该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”,因此该局正在针对通报产品做进一步调查,核实产品是否为深圳同安药业有限公司生产。同时,已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。该局也已组织对深圳市场上的维C银翘片进行监督检查和抽样。
“维C银翘片属于使用较为广泛的药品,是药品质量抽样检验的重点,我局每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。”这位负责人说。
这位负责人称,查询了深圳市目前监测到的维C银翘片的不良反应报告情况,不良反应信息显示未见异常。
针对香港政府新闻网通报的情况,食品药品监管总局昨天上午与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。综合新华社
北京市场没有问题维C银翘片
记者今天上午从北京市药监局了解到,北京市的药品追溯系统中没有发现网站上曝光的深圳这家药厂生产的维C银翘片,也就是说北京市场没有这种问题产品。
维C银翘片是治疗感冒的常用药,可以说是一种“大路货”,价格低廉,有的最小包装的价格售价甚至不到2元钱。国内可以生产维C银翘片的厂家也非常多,有300多家药企都获批可以生产。维C银翘片是中西药复方制剂,其中既有中药,也有西药。
国家药监局曾经在2010年提醒过公众,注意维C银翘片的不良反应。国家药监局发布的药品不良反应公告中提供的数据显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,其中严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。数据库信息分析提示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外,还与不能按照说明书推荐的用法用量使用有关。
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