香港卫生署18日呼吁市民不购买或服用“维C银翘片”,原因是该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。那么常备药品“维C银翘片”的安全性如何,这种非处方药是否还能安全服用?
就“维C银翘片”事件,相关专家表示,此次检出的维C银翘片含有违禁成分,怀疑有可能是假药,正规厂家生产的合格产品安全性应该是有保障的,公众不必过分恐慌。
中国中医科学院副研究员顾漫介绍,作为中西药复方制剂,维C银翘片的主要成分应该包括中药银翘、西药维生素C、抗过敏成分扑尔敏以及常见的解热镇痛成分对乙酰氨基酚等,其主要不良反应主要是过敏。此次香港医管局通报的产品含有两种被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,患者被怀疑由于服用该药导致横纹肌溶解及低血钾等症状,不符合国家规定标示的维C银翘片的不良反应症状。
“这种药生产厂家有很多,不同资质和规模的药厂,产品质量有所差异。香港市民因为服用维C银翘片出现不适症状,应该属于特例。”顾漫介绍,香港检出的“非那西丁”,是以前常用的退热镇痛药物,由于副作用大,目前已经不再使用。因此,含有这种成分的维C银翘片应不是正规厂家出厂的合格产品,甚至有可能是假药。
据介绍,国家食品药品监督管理局在2010年曾发布警示,提醒公众关注维C银翘片这种中西药复方制剂的安全性问题。2004年至2010年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应事件主要涉及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等,其中严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。
“国家食药监局通报的不良反应是罕见的,很多药品标示的毒副作用大多数都是偶发的,也与身体状况和服用的其他药物等因素有关。”顾漫说,比如不同批次、不同厂家生产的青霉素会导致患者不同程度的过敏等现象。对于普通民众来说,超剂量用药、不合理地合并用药,会存在一些潜在的不安全因素,因此用药应该谨慎,出现过敏应及时救治。“维C银翘片作为非处方药,其安全性还是比较高的,大家不必过分忧虑。”
近几年来,维C银翘片在医院药房已很少见。北京友谊医院和306医院等大型医院在接受记者采访时表示,该药品属于非处方药,相对来说较安全,可以在药店买到,目前,已经不在医院配备了。而这种药疗效是否确切,每个医院药事委员会有自己的评判。不少药店反映,维C银翘片有多个品种,并依然拥有一定的市场,不少感冒患者到药房来还是会专门寻找这种药物。
香港卫生署网上通报所配发问题药品的图片显示,该产品生产企业为“深圳同安药业”。深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。同时,广东省食品药品监管部门正在对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。
深圳食药监局发布消息称,“维C银翘片”属于使用较为广泛的药品,是药品质量抽样检验的重点。2013年共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次,其中2 批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。国家食品药品监督管理总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况,将及时予以公布。
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