代加工“胶囊中药”安全风险大?专家:易变质

文章来源:互联网 发布时间:2013-06-19
药店代加工工艺较为简陋,加工出来的"胶囊中药"易被微生物污染变质.中药煎煮是个消毒,增效过程,有利于药物有效成分充分溶出达到有效浓度.

●药店代加工工艺较为简陋,加工出来的“胶囊中药”易被微生物污染变质

●中药煎煮是个消毒、增效过程,有利于药物有效成分充分溶出达到有效浓度

随着各类养生讲座和书籍被热捧,不少人尝试服用中药来调理身子。不过,煎煮中药对于生活节奏不断加快的都市人来说确实是件麻烦事,且喝起来太苦,于是一些药店顺势推出了代客加工“胶囊中药”服务。不少患者为了治病、保健、美容等,请中医师诊脉开完方,让药店将中药粉碎后装入胶囊,不但易携带,也不再难以下咽。但专家提醒称,一般药店并不具备重金属、铬及微生物限度等检验条件。另外,中药打粉制成胶囊药效或增强,毒性也随之增大,易达到中毒剂量。

医学指导/广州中医药大学第一附属医院药学部唐洪梅主任药师、李得堂药师

担忧

“胶囊中药”安全药效有无保障?

林女士是某公司的中层骨干,每天工作很忙,隔三差五要飞外地开会。但人到中年,她明显感到精力下降,容易疲劳。

近两年,她迷上养生,经常买各种保健药材补身,有空还会找中医师开方调养。但她经常要出差,煲汤煮药实在不方便。她听朋友说,现在不少药店的中药柜台都有代加工服务,可以把配好的药材研磨成粉,加工成“胶囊中药”,不但携带起来方便,吃时也不再难以下咽。她觉得这办法不错,想找家药店“如法炮制”,但家里人听了却很反对,怕制作过程有污染、质量没保障,长期服用或伤身。

“我看中的是方便。如果只是将中药加工成粉不用胶囊装,需要时直接用水送服,虽然味道苦,是不是就更安全了呢?另外,效果是不是跟煎煮的中药一样呢?”林女士很想尝试,但也有些担忧。

专家说法

中药煎煮有助消毒增效

“需要煎煮的中药全部打粉装入空心胶囊与按照中医传统的煎煮方法煮出来的药本质上有很大的区别。”广州中医药大学第一附属医院药学部主任药师唐洪梅分析称,胶囊中药与煎煮中药无论化学成分还是疗效均有不同,进入胃肠道的生物利用度也不同,发生毒副反应的几率前者较大。她指出,有一些动物组织和动物类药材本身较易被微生物污染,煎煮过程也是一个消毒过程,可以消灭病原微生物,保证用药安全。另外,中药煎煮还是一个增效的过程,也是药物相互作用的过程,有利于药物有效成分的充分溶出,达到有效浓度,更好发挥药效。若将适宜煎煮的中药拿去打粉,或者将中药粉装入空心胶囊来服用,可能会使药效增强,但同时毒性也随之增大,易达到中毒剂量,甚至导致严重后果。

“如果是保健用的人参、田七、川贝等相对贵重的单味药材,每次只是少量服用,是可以制成‘胶囊中药’的。”唐洪梅认为,这种办法却不适宜用于治病的处方,特别是含有多味药材且剂量比较大的处方,这类药更适宜煎煮。另外,“胶囊中药”与 “煎煮中药”因剂型不同,起效时间也不同。前者为固体胶囊剂,服用后需要在胃内崩解,起效速度相对较慢;后者为液体汤剂,服用后直接吸收,无需崩解,吸收较快。

特别提醒

代加工的胶囊中药易变质

“至于空心胶囊,若严格按国家规定来生产,经过检验合格后是可以放心用的。”据唐洪梅介绍,制作“胶囊中药”的明胶空心胶囊是按照药品辅料管理的,应当按《中国药典》的规定对重金属、铬及微生物限度等13个项目进行合格检验。

“但一般药店根本不具备此检验的条件,万一使用的空心胶囊不合格,或对身体产生不良影响。”她指出,如果药店自行批量加工,不是应顾客的要求,不是一人一方,并收取代客加工“胶囊中药”费用,严格意义上说是违法的。因为药店作为药品经营企业,代加工“胶囊中药”这种情况可认定为生产中药胶囊制剂,按照《药品管理法》,应当取得《药品生产许可证》,其生产的胶囊制剂也应取得批准文号,如果无证生产,甚至可视为制造假药的行为。

不过,如果药店是应顾客强烈要求帮忙把已购中药饮片粉碎装入其自带的空心胶囊中,或是中医师根据个体化用药,一人一方临时配制,只收取中药本身的费用,可不认定该药店的行为属于违法。但唐洪梅提醒说,符合上市标准的中药胶囊必须是在严格的程序下生产出来,并进行理化检验和微生物限度的检查,结果合格方能出售。但药店的代加工多数较为简陋粗糙,不少连灭菌这个环节都难以保证,这样加工出来的中药胶囊病原微生物残留多,易变质。一般人吞服胶囊都不会打开来看,万一已变质还继续服用,更加得不偿失。

实用贴士

不同药物可灵活处理

“中药的剂型有很多种,该用哪一种,可根据医师开具的不同处方具体分析、灵活处理,但保证用药的安全、有效是不能忽视的前提,这比方便更重要。”唐洪梅再三提醒说,像生附子、生半夏等有毒的中药,一定要遵医嘱处理,切莫随意拿去打粉或将中药粉装入胶囊中服用。

针对一些常见的药物,她给出以下的处理贴士:

味极苦的药物:如黄连、穿心莲、苦参、山豆根、龙胆、胡黄连等,若用量很少,确实难以下咽可打粉,但必须在洁净的环境下,用合格的空心胶囊分装服用;如用量大超过3克则应煎煮,既可杀菌又可减少毒副反应。

用量少贵重药物:如鹿茸、三七、琥珀、沉香、麝香等,可研成粉末,用温开水冲服。

药味较多的处方:宜煎煮。必须提醒的是,中药成分复杂,煎煮过程化学反应较多,医师开具的处方对煎煮都有特殊的要求:如先煎(质地坚硬的中药为了易于有效成分溶出,有毒中药降低毒性或消除毒性)、后下、包煎、另煎、冲服、泡服等。只有按照这些特殊要求去操作,才能保证该方药的使用安全和疗效。工作忙没时间煎煮中药者,需要时可选择大医院特别是中医院的中药代煎服务。

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