FDA批准葛兰素史克两种黑色素瘤新药

文章来源：互联网发布时间：2013-06-18

FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib),用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者.

FDA批准两种黑色素瘤新药

FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)，用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。

Tafinlar是一种BRAF抑制剂，获准用于治疗患者的肿瘤表达BRAFV600E基因突变的黑色素瘤。Mekinist则是一种MEK抑制剂，获准用于治疗肿瘤表达BRAFV600E或V600K基因突变的患者。约一半在皮肤产生的黑色素瘤有BRAF基因突变。 Tafinlar和Mekinist都是单一治疗用药，并非用作组合治疗。

Tafinlar和Mekinist获准时，将一项名为THxIDBRAF基因测试诊断技术作为它们的“伴侣”，该技术有助于确定患者的黑色素瘤细胞BRAF基因有V600E或V600K突变。THxIDBRAFKit(检测套件)由法国bioMérieux生产销售。