精神疾病用药增长速度惊人

新版基药目录扩大了精神类疾病治疗药物的种类，新增了抗躁狂药和镇静催眠药。2009版基药目录收录抗精神障碍用药共6个品种，而2012年版则增加为22个品种。

近年来，我国精神障碍患者数量逐年增多，主要为抑郁症、失眠症、焦虑症和精神病症。中华医学会精神病学会专家指出，我国仅抑郁症患者就已超过3600多万人，但坚持接受药物治疗的比例尚不足10%。其负面效应已经引起社会高度关注，客观上也推动了抗精神障碍产品开发及相关市场发展。

IMSHealth预测，2012年，我国中枢神经类用药市场规模超过230亿元，到2020年将超过1000亿元。近3年，中枢神经系统用药市场增长率一直保持在30%左右，表现出持续增长的趋势，增速远高于国际市场。

政策对接带来利好

在治疗精神障碍系列药物市场上，抗抑郁药、抗焦虑药、镇静催眠药和抗精神病药物是主要类别。

据工信部中国医药工业信息中心数据显示，2011年，国内22城市样本医院精神障碍和神经系统用药市场规模为87.79亿元，同比增长28.15%，占样本医院用药总额的8.92%，比重逐年提高。

2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称医保目录)载入抗精神障碍类化学药物58个，其中，甲类14个(包括2个乙类不同剂型药物)，乙类44个。2012年版基药目录收载的抗精神障碍药物中，喹硫平、利培酮、帕罗西汀、咪达唑仑、阿立哌唑、佐匹克隆、劳拉西泮、氯米帕明、五氟利多、癸氟奋乃静等10个药物，按2009年医保目录的分类办法，将在新医保目录中定为甲类药物。

“中国中成药与化学药医院监测系统”(简称HDM系统)统计数据显示，2012年抗精神障碍用药市场中，2012年版基药目录新增的10个抗精神障碍类化学药物均是临床上的常用品种，其用药金额占该类化药市场的10%。笔者测算此举将给国内精神障碍患者带来两亿多元的实惠。

新增的帕罗西汀、喹硫平、利培酮、咪达唑仑、阿立哌唑表现都很抢眼，2012年样本医院用药金额为5亿元左右，同比增长8.33%。

帕罗西汀国内抗抑郁居首

帕罗西汀(Paroxetine)属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物。1991年，帕罗西汀由英国葛兰素史克公司研发成功，1992年12月获得FDA批准上市，现已在全球近百个国家上市，商品名为Paxil。

本世纪初，帕罗西汀达到销售鼎盛期，创下了33.66亿美元的销售高峰。随着专利期满，市场销售处于缓慢下滑的态势。帕罗西汀进入中国市场较早，1995年11月7日，原卫生部批准中美天津史克制药的帕罗西汀片作为四类新药生产，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁市场的快速推动下，国产帕罗西汀得到较好开发。

HDM系统数据显示，国内城市样本医院帕罗西汀用药金额近2亿元，居国内抗抑郁药物市场之首，在2012版基药目录抗精神障碍用药市场中居于第一位。

样本医院统计数据表明，中美天津史克的“赛乐特”在我国占据了80%左右的份额，浙江华海药业的“乐友”和浙江尖峰药业的“舒坦罗”两个品牌分享剩下的20%份额。此外，北京万生药的帕罗西汀已获准生产上市。

喹硫平与利培酮难分伯仲

喹硫平为非典型抗精神障碍新药，由英国阿斯利康公司开发。1997年9月26日获得美国FDA批准上市。喹硫平为脑内多种神经递质受体拮抗剂，不仅对精神分裂症阳性、阴性症状有效，也可减轻与精神分裂症有关的抑郁、焦虑及认知缺陷等情感症状。

阿斯利康的喹硫平进入中国市场已有十多年历史，以商品名“思瑞康”上市销售，《中国精神疾病治疗指南》将其列入治疗精神分裂症的一线药物。湖南洞庭药业、苏州第壹制药和苏州第四制药厂等公司先后获准生产喹硫平。与喹硫平竞争的药物是利培酮，目前两品种均列入2012版基药目录。

利培酮是美国强生公司开发的具有选择性单胺能拮抗剂，20世纪90年代中期，美国FDA批准利培酮上市。利培酮引入我国后，由西安杨森制药公司销售，商品名为“维思通”。国内目前已有多家企业开发生产，我国先后批准山东齐鲁制药、浙江华海药业、常州四药制药、江苏恩华药业、吉林西点药业、南阳天衡制药等多家企业生产该品种，主要剂型有片剂、胶囊剂、口腔崩解片、口服溶液剂等多种剂型。

HDM系统数据显示，2012年，国内重点城市样本医院的帕罗西汀和利培酮用药金额近亿元。

潜力品咪达唑仑和阿立哌唑

咪达唑仑是瑞士罗氏公司开发上市的第2代苯二氮卓类药物。随着专利保护期满和第3代镇静催眠药物推出，咪达唑仑已转为通用名药物，并在多国仿制销售。

1998年，国产咪达唑仑开发成功，江苏恩华药业股份有限公司获准生产咪达唑仑原料药及注射剂、片剂，以商品名“力月西”上市。2001年，上海罗氏制药有限公司的咪达唑仑获准上市，商品名为“多美康”。

HDM系统数据显示，2012年，国内重点城市样本医院的咪达唑仑同比上一年增长13.2%，2010～2012年平均增长率为17%。

阿立哌唑用于治疗各种急性和慢性精神分裂症和分裂情感障碍。阿立哌唑在我国开发较早，2004年10月，重庆医药工业研究院、成都康弘制药、成都大西南制药股份开发的阿立哌唑获准生产。成都大西南制药股份的片剂和口腔崩解片“博思清”在国内率先上市。随后，上海中西制药的阿立哌唑片 “奥派”也获准生产。2006年，浙江大冢制药采用日本大冢进口原料获准生产片剂，商品名为“安律凡”。

HDM数据显示，2012年，国内重点城市样本医院的阿立哌唑同比上一年增长27.76%，而2008～2012年平均增长率为42.8%，以傲人的增长速度在抗精神障碍药物中鹤立鸡群。