这些年来，两次GMP的强力推行，对制药行业管理水平的提高起到了至关重要的作用。在制药行业工作20年的黄惠文始终认为，GMP认证并不是代表着要在纸面上做花样文章，而是需要我们将其中的每一点内容和精髓渗透到日常的每一项工作中去，理解并很好地去执行，这样才会使得我们的管理水平能够逐渐有所进步。

黄惠文在制药行业从业的这段时期中，共经历了两次GMP的认证浪潮，这两次GMP的强力推行，对制药行业管理水平的提高起到了至关重要的作用。公司发展的定位和理念决定了一个企业的方向,GMP认证并不是代表着要在纸面上做花样文章，而是需要我们将其中的每一点内容和精髓渗透到日常的每一项工作中去，理解并很好地去执行，这样才会使得我们的管理水平能够逐渐有所进步。尤其是已于2011年3月生效的新版GMP，此次推行将会使得中国的GMP水平与国际上其他国家和地区的GMP水平更加接近。制药行业的进步离不开制药设计、制药工程、制药设备的进步，近3年里，制药工程领域也通过行业内的大力推进（弗戈工业媒体在其中做出了非常杰出的贡献），使得制药行业在理念和实践上迈上了一个新的台阶，达到了更高的水平。当然，在发展的过程中，我们也遇到了很多困难，比如在2008年时，我们手中掌握的有关国际GMP和制药工程方面的信息非常少，这给国际认证项目的实施带来了很大的难度，后来通过和很多国际GMP咨询公司、制药工程咨询公司以及具有国际品牌的制药设备供应商进行交流和沟通，才慢慢地使问题得以解决。

经过这些年的发展，可以看出固体制剂方面目前有两个发展方向：一个是研发阶段如何应用QbD的理念来进行产品开发，从而从源头上对产品的质量给予充分的保证, 为市场的营销提供差异化的优势；另一个是国家推行的仿制药一致性评价使得企业需要对原有的工艺进行一次大规模的工艺改进，这也就意味着该领域的质量门槛将会提高，从而对市场进行洗牌，这也将会导致技术能力相对较弱的部分企业被淘汰出局。由于我国是仿制药为主，这对市场的影响会非常大。另外，固体制剂领域增长的关键仍旧在于新药的开发以及如何顺应国家医改政策而对市场进行进一步的发掘和开拓。

药品生产质量的提高离不开制药装备的不断升级换代，在我参与的药品生产过程中，60%应用的是国产设备，而其余40%则是进口设备。我想，这些年大家如果通过对进口和国产工艺设备各方面进行了比较详细的对比，会对“质量源于设计（QbD）”的理念理解得更加深刻，这一理念不仅适用于药品的开发，而且同样适用于设备、工程、管理等制药行业所涉及到的其他方面。国外产品以及工程、技术理念的进驻为国内企业带来了很多的选择，这个时候企业需要建立自己企业的工厂营运的战略和理念，只有适合自己的才是最好的。

最后，新版GMP改造已进行了两年的时间，而且2013年将是无菌药品生产企业的大限期，这势必导致年底将会淘汰一部分实力较弱的无菌企业，但被淘汰企业所占比重在整个行业中并不会很大，因此并不会影响整个市场的竞争格局。目前，国内无菌药品最薄弱的环节在于细节与执行。我认为，在制药领域中，没有捷径，只有踏踏实实地持续对各环节进行改善，才会保证企业的可持续发展。