图1 快速换型的FE35型压片机:更换压片机的转子只需15min的时间
随着经济实力的提高,例如中国、印度和巴西的民众在保健药品方面的支出也随之上升。这就意味着制药设备生产厂家可从中获得更多利益,因此设备厂商必须贴近用户,为用户做好所需的一切准备。
几十年来,制药工业销售收入的增长主要体现在发达的工业化国家,尤其是美国。但随着时代的变化,其他国家和地区也出现了动态化的增长。“将来,医药产品领域中三分之二的增长将会发生在新兴药品市场中。”Schwarzenbek市Fette Compacting公司经理Olaf J. Müller先生说。新兴药品市场包括了经济发展迅速的亚洲和南美洲地区国家。据IMS-Health公司的调查报告显示:这些地区和国家在医药市场中的份额将会从现在的18%上升到2015年的28%。
利用大好商机
这些国家和地区不仅仅提供了很大的销售商机,而且也将会成为厂商设立生产基地的良好选择。例如,印度已经发展成为第三大药品生产国,巴西同样也有着很好的发展趋势。在巴西,从2007年开始到现在,仅压制片剂一种药品的销售量就翻了一番。Fette公司早就根据这种发展趋势调整了自己的经营战略。随着2012年4月巴西Campinas市销售中心的建立,其在药品市场建成了第5大销售中心。在中国、印度、美国以及德国Schwarzenbek市也都有这样的销售中心。
同时,这家企业也开展了一次创新运动。在制药工业领域中,小批量药品生产趋势明显,这就要求所有的制药设备都有很高的生产灵活性和生产能力。因此,研发调整时间最短的制药设备就是人们关注的焦点。Fette公司在2012年的Achema国际展览会上展示了自己研发生产的两台新型FE系列的压片机——FE35。据介绍,这是市场上现有产品转化时间最短的药品压制设备。作为简单的圆台式压片机,FE35最多可以配备51个压片压头,最高产能为37000片/h,压片机模具的更换时间为15min,其他部件更换也都进行了优化改进。
重新设计的压片室保证了设备所有零部件在更换和清洁时都有着最佳的可接近性。FE35压片机的另一个创新是它的压片模板,尽管这一压片模板的直径有325mm,但它的重量却和小直径的压片模板相同。
新的机床配置
除此之外,Fette公司在FE35的装配和压辊功能方面也都有所创新。FE35是这一等级压片机中唯一一款能够自动调整上、下压辊,调整带有检测放大器压力传感器并配有新的位置测量系统的压片机。这种配置将会明显缩短压片机的调整时间,因为在更换转子之后机床设备无需再进行返回参考点的操作,而且可以在操作台上对压力传感器进行计量检定。
图2 “我们的销售中心是国外市场增长的重要杠杆。”
——Fette Compacting公司经理Olaf J. Müller先生
在这一压片机中,Fette公司仍然坚持了TRI.EASY的设计理念。这一理念的深层意义,是当同时在三维方向上进行机床设备调整时,设备的调整时间是最短的。因此,这一设计理念是以用户为中心的设计理念,并保证了压片机的调整、设置与操作者的经验和素质无关。在FE35的研发过程中,坚持不懈的贯彻落实这一理念是有效缩短设备调整时间的重要基础。
从压片机的装配、安装开始,所有的部件都有很好的可接近性。在更换压片机转子时,整个更换过程都是自动化的,或者说是无需任何工具的更换过程。另外,整个机床的所有供电、供气和液压系统使用的接口都是多功能接口。
快速的连接
这一设备的吸尘系统也有着很高的技术含量。压片室吸尘系统的接口可以设置在上方、下方或者侧方。吸尘系统的安装和拆卸,例如在清洁时的拆卸和清洁后的安装,都只需几秒钟的时间。同时,安装有填充装置的工作台也可以调整、定位到微米级的精度。另外,FE35型压片机使用的是Fette公司全新设计的人机交互界面(HMI)。所有外部设备的连接使用的都是标准化的、集成了所有电缆和吸尘装置的即插即用接口。
优化了的机床结构和驱动装置
FE35型压片机新的机床结构也是技术优化的产物。设计优化了的框架结构使得压片机有着更好的抗震性能和更低的噪音。新的扭矩驱动系统为用户提供了更大的功率储备,更简单的维护保养和更少的发热。而全新设计的驱动空间冷却方案也有着不可忽视的功劳。驱动系统发出的热量都经集成在内的水冷系统排出。机床的电气柜也有内置式和外置式两种型式,可供用户自由选择。FE35压片机的外壳,是利用具有FDA认证证书的高强度塑料制造的。
展望未来
全新研发的FE35型压片机是一个很好的标杆和榜样,新系列的FE55型压片机获得了2012年度Achema国际展览会制药技术领域的创新奖。PROCESS杂志、PharmaTEC杂志和LABORPRAXIS杂志编辑组成的评审团对这一新系列的压片机给予了极高的评价。“利用FE35型压片机,我们证明了新一代压片机的研发方向是正确的。在推出FE55压片机之后,我们已经收到来自各个地区用户的12份订单。”Müller先生说。
源于自身专业知识
近几年来,印度的医药产品市场有了飞速的发展。与工业化国家相比较,长期以来只有30%的印度人能得到医药供给。但这也蕴藏着巨大的市场发展潜力,有着提高药品销售的极大商机。另外,借助于高素质的大学毕业生和明显改善了的基础设施,也为制药企业在药品研发、生产方面的投资提供了良好的环境。有关专家估计,到2015年时印度医药市场的销售额将会增加到400亿美元。
从2006年起,Fette Compacting公司就在印度建立了自己的独资子公司。在短短的3年内,Fette Compacting公司不仅有了印度著名的医药产品生产厂,例如Cipla公司、Lupin公司及Ipca公司这样的客户,而且还有像Eisai这样的国际公司客户。2011年,Fette Compacting公司在Goa市建成了自己的产品研发和培训中心。在那里,可以按照一组20人的规模展开现代化制药设备技术培训,用户也可以在真实的生产条件下,在不中断药品生产过程的情况下进行药品压片试验。Fette Compacting公司计划下一步发展成为当地的工程设计主力。在Fette Compacting公司总部的密切指导下,将会把自己的压片机技术更好地与印度当地的实际需求结合在一起。
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