药品审批下放试点或扩容药品管理法将修改

作者：本网编辑文章来源：PS《流程工业》发布时间：2013-03-13

据2013年1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议消息,2013年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作,并深入推进药品审评审批制度改革

据2013年1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议消息，2013年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作，并深入推进药品审评审批制度改革，未来或将对地方局简政放权，鼓励各地制药产业创新升级。此外，2013年药监局还将力争年内启动《药品管理法》的修订，未来医药产业技术转让、资格认定等各方面制度都将进一步完善。尹力特别强调，2013年在提高药品标准、仿制药评价和落实新版GMP等工作中都要优先考虑基本药物。会议中还强调，2013年药监局还将推进实施新版GMP，发挥骨干企业的示范引领作用鼓励其率先达到新版GMP要求。

此外，2013年将力争在年内启动《药品管理法》和《执业医师法》的修订工作，业界呼吁已久的药品管理法修法有望迈出实质性步伐。对此，相关人士表示，此前已经成立了专门的办公室就《药品管理法》的修订进行调研分析。“预计不是小修小补，此次修订将是对目前版本的一个全面修订，包括医药产业此前在技术转让、委托生产、资格认定和退出制度等方面的法律都将全面完善。”