SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证

作者：本网编辑文章来源：PS《流程工业》发布时间：2013-03-13

2013年1月8日，陶氏化学公司（以下简称“陶氏”）宣布：公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证，获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX SENTRY的聚乙二醇产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司，从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000，PEG1450，PEG3350，PEG4000和 PEG8000等多个牌号。

作为一类高效乳化剂辅料，PEG常与微溶性药物一起加工，以大大提高药物在水中的溶解速率和溶解度，并改善口服药生物利用度，最终起到提高药效、降低药物剂量的作用。在美国及欧盟国家，CARBOWA SENTRY系列的PEG 3350和PEG 4000产品常常作为活性药物成分，用于PEG通便导泻药物的生产。几十年来，CARBOWAX SENTRY在化学、医药和个人护理行业享有盛名。陶氏SENTRY品牌的聚乙二醇被证明符合美国药典，国家处方集（NF）以及食品化学法典（FCC）标准。随后，当SENTRY与CARBOWAX合并拓展为CARBOWAX SENTRY后，产品质量得到加强，并进一步经验证符合欧洲药典标准。