诺和诺德制药公司日前表示,日本药品监管局已经正式批准其新药Ryzodeg在日本上市销售,这也是该药物在全球范围内的首次获批。
据悉,Ryzodeg是诺和诺德制药公司新研制的组合胰岛素,结合了诺和诺德超长效胰岛素degludec和Tresiba的药效。
Tresiba是诺和诺德的拳头药品之一,也是诺和诺德收入的新希望,但是临床研究表明该药物具有较高的心脏安全风险,因此日本此前未予以上市批准。与此同时,诺和诺德还向其他一些国家和地区,如欧盟国家、加拿大、瑞士等的医药监管机构递交了Ryzodeg的上市申请。
在全球胰岛素市场上,赛诺菲的Lantus(甘精胰岛素)遥遥领先。诺和诺德的Tresiba和Ryzodeg将成为甘精胰岛素的强劲市场对手,而美国礼来也将推出新型胰岛素,分得市场一杯羹。
诺和诺德此前透露,公司将先公布Tresiba的市场销售价格,然后正式上市销售Ryzodeg。
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