国家食药监局发布《药品GMP问答》

发布时间：2012-12-21

为推进新修订药品GMP的贯彻实施,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”,宣传药品 GMP方面的政策与要求.

2012年12月4日，为推进新修订药品GMP的贯彻实施，国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”，宣传药品 GMP方面的政策与要求。经收集历次GMP培训班、研讨班上企业代表所提出的共性问题，药品安全监管司组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了研讨，制订了《药品GMP问答》（一），刊登在“新修订药品GMP专栏”的“问题解答”之中。《药品GMP问答》（一）共涉及无菌药品共线生产等9 个企业比较困惑的共性问题。今后针对企业所提出的问题，药品安全监管司将陆续召开专题讨论会，发布更多的《药品GMP问答》，以更好地推动新修订药品 GMP的贯彻实施工作。