全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司——爱尔康(Alcon)昨日宣布,苏格兰医药协会(SMC)已批准其非类固醇消炎药(NSAID)滴眼液奈帕芬胺(Nevanac,1mg/ml)用于糖尿病性白内障患者,以便将白内障手术术后黄斑水肿(MO)的风险降到最低。
爱尔康英国总经理Roger Lopez称,MO难以治疗,需要长期的额外眼部护理,这可能会增加医疗成本。
Nevanac是英国唯一获批用于糖尿病性白内障患者、以降低术后黄斑水肿可能性的NSAID。
Nevanac新适应症的获批是基于在超过200例糖尿病性白内障患者中开展的临床试验项目的数据。在这项随机临床研究中,利用Nevanac对患者进行治疗,从术前程序直至白内障摘除术后90天。
SMC称,此次批准考虑到了Nevanac在减少糖尿病性白内障患者术后MO风险的经济性。
奈帕芬胺(Nevanac )为新一代NSAIDS,该药与2005年获FDA批准,是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。 Nevanac 经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸,它能迅速到达靶位点发挥作用。
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