Stantarus和Pharming集团宣布Ruconest III期临床研究达到初级终末点。Ruconest是一种重组人类C1酯酶抑制因子,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的药物。
症状开始缓解的时间是研究的初级终末点,研究验证了Ruconest的安全性和药效。
Santarus公司研发中心负责人Wendell 说:“这次研究延续了前两次随机、安慰剂控制研究的良好势头。我们相信Ruconest能够为HAE患者提供帮助,50u/kg的 剂量是治疗急性HAE的最佳剂量。”
研究显示HAE症状开始缓解的时间在Ruconest和安慰剂来讲是完全不同的,Ruconest组患者在治疗90分钟后症状开始缓解,安慰剂组时间为152分钟。
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