安斯泰来(Astellas)宣布,在日本推出Gonax(Degarelex醋酸酯),该药是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体阻断剂,通过皮下注射,用于前列腺癌治疗。
Gonax能够抑制GnRH(由下丘脑产生)与特异性受体的结合,从而抑制睾酮的产生,最终控制前列腺癌的生长。
Gonax在日本上市许可申请的获批,是基于一项在日本开展的I期和II期、以及日本以外开展的III期临床试验的数据。
研究数据表明,从给药的第三天起,Gonax能够保持血液中睾酮水平低于阉割水平,并在整个治疗期间清除睾丸激素流(testosterone flow)
此外,研究中Gonax也表现出了令人满意的安全性。
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