联合医疗公司曲前列环素新药申请未获美FDA批准
文章来源：中国医药123网
发布时间：2012-10-31
联合医疗公司口服体热treprostinil(曲前列环素)新药申请没有获得美国食品药监局(FDA)批准
联合医疗公司口服体热treprostinil(曲前列环素)新药申请没有获得美国食品药监局(FDA)批准。
Treprostinil是一种用于治疗肺动脉高血压(PAH)的药，可通过皮下注射、静脉注射和吸入来治疗。
FDA之所以没有批准Treprostinil的申请是因为质疑其药效。
FDA审查委员会称：“Treprostinil III期研究并不能改善患者的情况。”
FDA建议联合公司应该开展一个固定剂量和剂量增加的临床研究。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多