我国多数生物制药行业在清洁玻璃容器具时，一般会选择传统的清洗剂，如铬酸洗液。清洗剂虽然成本低廉，但是其弊端也渐渐暴露，对环境也易造成破坏，工业生产应选求用专业环保的清洗剂。天坛生物公司选用的碱性清洗剂，碱性清洗剂高效、安全、经济、环保，比传统清洗剂具有更明显的优势。

由于传统清洗操作简单，清洗剂单一，只是作为一道工序依附于生产过程当中，因而没有引起广泛关注。20世纪90年代，中国明确产生了清洗行业这一新概念，进入21世纪后，制造业的高速发展促进了清洗设备和清洗剂等企业的快速进步。目前，大多数国内实验室和制药工厂采用手工浸泡刷洗或者超声波清洗机处理的传统清洗方式，使用的清洗剂大多为铬酸洗液、有机溶剂或者家用洗涤产品（洗涤灵或洗衣粉），而在欧洲和美国，研发公司和制药领域早在20世纪80年代中期就已经逐步淘汰了上述清洗剂，而采用了安全、环保、高效的专业清洗剂，并且根据污染物类型、清洗方式、器皿材料等有针对性地选择不同种类的清洗产品，从而使清洗工作真正达到了洁净无残留的效果。

专业清洗剂拥有更佳效果

铬酸洗液的危害性主要有以下3点：

酸液的强腐蚀性和挥发性，6价铬进入红细胞后与血红蛋白结合可导致癌症，3价铬损害生殖系统，有致畸作用；

铬酸洗液在玻璃器皿清洗中冲洗用水量大，易残留；

废液排放对自然水体和土壤环境有严重污染。

要避免这些风险，就要使用专业的清洗剂，以便获得在洁净度、安全性和质量上的最优效果。专业的清洗剂应有以下效果：

低浓度下的高效清洁力，节约成本；

部分产品不含磷或者表面活性剂，确保分析级的洁净和安全；

强力的易漂洗性能，可轻松完成工作，低残留；

很高的材料兼容性，对于某些精密细小的实验室器皿都可以彻底清洁；

专门针对不同污染物类型的清洗组合。

清洗效果比较

药品生产过程中使用的大量玻璃容器具，其主要污染源是蛋白质、表面活性剂、酸性溶液、磷酸盐溶液、硅胶溶液、MOPS溶液、培养基残留。选用铬酸洗液和配制3%浓度的碱性清洗剂对乙肝疫苗生产中所使用过的相同玻璃容器具进行清洗，清洗结束后对相应玻璃容器具的最终淋洗液进行理化检测（pH、电导率、总有机碳、细菌内毒素检查、微生物限度）判定清洗效果。

对比试验全部选用符合GMP行业标准的碱性清洗剂与铬酸洗液进行，各清洗剂的具体成分见表1，铬酸洗液清洗的最佳处理条件见表2，3种玻璃器具的测试结果见表3，碱性清洗剂清洗的最佳处理条件见表4，3种玻璃器具的测试结果见表5。

试验结果表明，二者在各自的最佳处理条件下，清洁效果无明显差异。铬酸洗液需要在长时间（24h）、高浓度的情况下进行处理才能达到合格标准，而碱性清洗剂只需在低浓度、短时间内进行处理即可达到合格标准， 因此从清洗成本及效率方面新型的碱性清洗剂明显优于传统的铬酸清洗剂。

小结

碱性清洗剂的清洗效果良好，配方合理，使用浓度低，操作安全性高，淋洗液中污染物含量低，可自然降解，不会对水体及土壤造成污染，是一种高效、安全、经济、环保的清洗剂，与传统的铬酸洗液相比，具有着明显的优势。