日本积极吸引外企外资欲重振医药市场

发布时间：2012-10-08

辉瑞子公司日本辉瑞（Pfizer Japan）宣布设立一个罕见疾病部门，意欲把日本辉瑞打造为全球领先的罕见疾病制药公司

2012年3月，辉瑞子公司日本辉瑞（Pfizer Japan）宣布设立一个罕见疾病部门，意欲把日本辉瑞打造为全球领先的罕见疾病制药公司。这样的例子近年来在日本医药市场不胜枚举。拥有完善医保制度的日本加大了外资的投资热情，经过一系列旨在吸引外资制药公司投资的改革后，日本医药市场重现复苏的迹象。在新药准入政策上，日本政府简化新药审批程序，让国民获得更优的新疗法。在过去2年，日本新药审批时限的中位数已从22个月下降到15个月，而优先药物审批时间也从15个月下降到9个月。日本监管当局正考虑实施“富有同情心用药供应计划”，允许日本医生把尚未被批准的在研药物在临床研究过程中提供给符合条件的患者。此外，日本政府把“鼓励新药研发和消除标签外使用”延伸适用于2010年4月制定的全民健康保险（NHI）价格修订法，鼓励制药商进行更多的新药研发和上市后药物研究。

日本政府还把工作重点转移到仿制药，以解决早已不堪重负的医疗保健支出。政府提出目标，希望到2013年，仿制药市场份额占30％。此外，日本厚生劳动省（MHLW）还要求相同剂型的仿制药与品牌药必须等效，具体鼓励措施如放宽登记手续、鼓励医生使用仿制药。

而在日本国内的大型制药公司纷纷调整经营策略。2011年，辉瑞在日本的销售额达73亿美元，而葛兰素史兰克的销售额增长了28％。大型制药企业已准备就绪，由于其拥有强大的产品线和积极的发展目标，预计未来2~3年，跨国公司的销售在日本持续增长。