2015版《中国药典》修订将提升仪器技术需求

作者：本网编辑发布时间：2012-09-29

近日,药品标准体系建设与药品发展学术研讨会在杭州召开.

近日，药品标准体系建设与药品发展学术研讨会在杭州召开。在本次会议上，国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍，他指出：“药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’，因此，药品标准的制定工作要建立系统考虑的基本理念和思路;药典是法典，我国要健全以《中国药典》为核心的国家药品标准管理体系，强化国家标准的导向作用，促进药品质量提高。”

近年来，我国陆续出现了一些区域性和特定范围的药品质量和用药安全问题。其涉及到的药品研发、生产工艺改进、原料使用、药用辅料添加、运输和储存等诸多环节，都不同程度地与药品标准相关联，因此，药品标准毫无疑问是保障药品安全的关键。

2012年1月，我国首次颁布的《国家药品安全“十二五”规划》明确要求：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。《规划》在主要任务与重点项目中提出，要全面提高国家药品标准，实施国家药品标准提高行动计划，全面提高仿制药质量。

为了保障药品安全，我国在药品标准制订方面做了大量细致的工作，取得了较大的进步。在2010年版《中国药典》的基础上，2015年版《中国药典》的修订思路进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”，不过想要实现这一目标并不容易。